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卫生部办公厅


卫生部办公厅关于印发《食品安全事故流行病学调查技术指南（2012年版）》的通知

卫办监督发〔2012〕74号


各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心、国家食品安全风险评估中心：

　　为指导和规范全国食品安全事故流行病学调查工作，我部组织制定了《食品安全事故流行病学调查技术指南（2012年版）》。现印发给你们，请参照执行。请各地注意总结实施中的经验，遇到问题和相关建议，及时反馈中国疾病预防控制中心。

　　中国疾病预防控制中心卫生应急中心公共健康危害事件应对办公室联系电话： 010-58900508 传真：010-58900567

　　附件：食品安全事故流行病学调查技术指南.doc


二〇一二年六月七日



食品安全事故流行病学调查技术指南（2012年版）

前 言

《中华人民共和国食品安全法》第七十四条规定，县级以上疾病预防控制机构应当协助卫生行政部门和有关部门对事故现场进行卫生处理，并对与食品安全事故有关的因素开展流行病学调查。为规范食品安全事故流行病学调查工作，卫生部于2011年11月29日印发了《食品安全事故流行病学调查工作规范》（卫监督发〔2011〕86号），规定自2012年1月1日起施行。
食品安全事故流行病学调查结果直接关系到事故因素的及早发现和控制，是责任认定的重要证据之一，是一项程序规范性和科学技术性很强的工作。为提高全国食品安全事故流行病学调查工作技术水平，卫生部食品安全综合协调与卫生监督局组织中国疾病预防控制中心、国家食品安全风险评估中心及部分基层单位的专家编制了《食品安全事故流行病学调查技术指南》（2012年版）（以下简称《指南》）。《指南》作为开展食品安全事故流行病学调查的参考性技术文件，主要用于相关人员工作培训和开展流行病学调查工作参考使用。由于篇幅所限，《指南》的内容尚不能涵盖实际工作中所有问题，工作中遇到的具体专业问题应借助其他专业书籍，不断扩充知识面，提高调查能力。
由于首次制定，难免存在不妥之处。卫生部已委托中国疾病预防控制中心负责收集各地使用中反馈的意见建议，适时进行补充完善，并修订公布。各地调查机构在使用中遇到的问题和意见建议可及时反馈中国疾病预防控制中心。






目 录

1导言 - 5 -
2调查准备 - 5 -
2.1机构及人员 - 5 -
2.1.1事故调查领导小组 - 5 -
2.1.2调查员 - 5 -
2.1.3专家组 - 6 -
2.2物资储备和技术准备 - 6 -
2.3联络沟通机制 - 6 -
2.4信息管理 - 7 -
3工作要求 - 7 -
3.1属地管理、分级负责 - 7 -
3.1.1分级管辖 - 7 -
3.1.2调查启动 - 7 -
3.1.3多辖区联合调查 - 7 -
3.2依法有序、协调配合 - 8 -
3.3科学循证、效率优先 - 8 -
3.3.1边调查边分析 - 8 -
3.3.2边调查边控制 - 8 -
3.3.3边调查边报告 - 9 -
4现场流行病学调查 - 9 -
4.1核实诊断 - 9 -
4.2制定病例定义 - 10 -
4.3开展病例搜索 - 10 -
4.4进行个案调查 - 11 -
4.4.1调查方法 - 11 -
4.4.2调查内容 - 11 -
4.4.3设计个案调查表 - 12 -
4.5描述性流行病学分析 - 12 -
4.5.1临床特征 - 12 -
4.5.2时间分布 - 13 -
4.5.3地区分布 - 13 -
4.5.4人群分布 - 15 -
4.5.5描述性流行病学结果分析 - 15 -
4.6分析性流行病学研究 - 15 -
4.6.1病例对照研究 - 16 -
4.6.2队列研究 - 16 -
5食品卫生学调查 - 17 -
5.1调查方法与内容 - 17 -
5.1.1访谈相关人员 - 17 -
5.1.2查阅相关记录 - 17 -
5.1.3现场勘查 - 17 -
5.1.4样本采集 - 18 -
5.2基于致病因子类别的重点调查 - 18 -
6采样和实验室检验 - 19 -
6.1采样原则 - 19 -
6.2样本的采集、保存和运送 - 19 -
6.3确定检验项目和送检 - 19 -
6.4实验室检验 - 20 -
6.5致病因子检验结果的解释 - 20 -
7资料分析和调查结论 - 21 -
7.1做出调查结论的依据 - 21 -
7.2调查结论中因果推论应当考虑的因素 - 21 -
7.3撰写调查报告 - 22 -
7.4工作总结和评估 - 22 -
7.5案卷归档 - 23 -
8 附录 - 24 -
附录1 食品安全事故流行病学调查工作流程图 - 24 -
附录2 食品安全事故流行病学调查物资准备清单 - 25 -
附录3 食品安全事故流行病学调查参考表格 - 26 -
附表3-1 食品安全事故病例访谈提纲 - 26 -
附表3-2 食品安全事故调查病例临床信息一览表 - 28 -
附表3-3 食品安全事故调查病例食品暴露信息一览表 - 29 -
附表3-4 聚餐引起的食品安全事故个案调查表 - 30 -
附表3-5学校等集体单位发生的食品安全事故个案调查表 - 32 -
附表3-6 社区发生的食品安全事故个案调查表 - 35 -
附表3-7 食品安全事故流行病学调查采样记录表 - 39 -
附表3-8 食品安全事故流行病学调查信息整理表 - 40 -
附表3-9 食品安全事故流行病学调查报告提纲 - 44 -
附录4 食品安全事故标本和样品采集、保存和运送要求 - 45 -
附录5 食品安全事故常见致病因子的临床表现、潜伏期及生物标本采集要求 - 48 -
附录6 描述性流行病学分析中流行曲线的应用 - 59 -
附录7 分析性流行病学研究的资料分析方法 - 63 -


1导言
为指导承担食品安全事故流行病学调查职责的县级及以上疾病预防控制机构及相关机构（以下简称调查机构），对造成或可能造成人体健康损害的食品安全事故开展流行病学调查工作（以下简称事故调查），制定本指南。
调查机构在执行《食品安全事故流行病学调查工作规范》（以下简称《规范》）中，开展相关技术工作应遵循本指南。涉及传染性疾病的，应当同时按照《中华人民共和国传染病防治法》的有关规定采取相应措施。
事故调查的任务是通过开展现场流行病学调查、食品卫生学调查和实验室检验工作，调查事故有关人群的健康损害情况、流行病学特征及其影响因素，调查事故有关的食品及致病因子、污染原因，做出事故调查结论，提出预防和控制事故的建议，并向同级卫生行政部门（或政府确立的承担组织查处事故的部门，以下同）提出事故调查报告，为同级卫生行政部门判定事故性质和事故发生原因提供科学依据。事故调查的基本工作流程参考《食品安全事故流行病学调查工作流程图》（附录1）。
2调查准备
2.1机构及人员
2.1.1事故调查领导小组
调查机构应当设立事故调查领导小组，由调查机构负责人、应急管理部门、食品安全相关部门、流行病学调查部门、实验室检验部门以及有关支持部门的负责人组成，负责事故调查的组织、协调和指导。
调查机构应当设立事故调查协调办公室，承担与事故调查相关的信息管理、事故流行病学调查员（以下简称调查员）组织管理以及协调相关支持部门等工作，建立并完善事故调查相关的工作机制。
2.1.2调查员
调查机构应当按照《规范》的要求配备调查员。配备调查员应考虑开展现场流行病学和食品卫生学调查、采样及卫生处理等工作的需要，可由调查机构内相关科室具有流行病学、食品卫生学、环境卫生学、实验室检验等专业背景或工作经验者担任。调查员应当认真学习掌握事故调查的相关知识，熟练掌握本指南的技术和方法。
2.1.3专家组
调查机构应当设立事故调查专家组，可以聘任调查机构、医疗机构、卫生监督机构、实验室检验机构等相关技术人员作为事故调查技术支持专家，必要时也可以聘任国外相关领域专家。专家组人选应当尽量选聘具有副高级以上技术职称的人员。
2.2物资储备和技术准备
（1）调查机构应当按照《规范》和相关技术要求做好事故调查所需物资储备，由专人负责管理，保持可有效使用状态，并定期向同级卫生行政部门报告事故调查能力建设情况。
调查机构应提供事故调查所需要的交通、通信、办公、会议等条件，保证满足日常和应急工作的需要。
（2）调查机构应当参照《食品安全事故现场流行病学调查物资准备清单》（附录2）做好事故调查现场所需物资准备。消耗性物品应在完成一次调查后及时补充，无菌物品要保证在有效期内，确保随时可投入使用。
（3）各级调查机构应当具备对辖区常见事故致病因子的实验室检验能力；国家级调查机构应当具备检验、鉴定新出现的食品污染物和食源性疾病致病因子的能力。
（4）调查机构在同级卫生行政部门的组织协调下，对相关医疗卫生机构和单位工作人员开展培训和指导，并定期开展工作演练。
2.3联络沟通机制
调查机构应当收集、汇总事故调查相关人员的联络信息，包括单位办公电话、传真电话、个人手机号码、电子邮件等信息，提供调查机构相关工作人员使用，并及时更新。
事故调查相关人员一般包括以下人员：
（1）调查机构领导小组成员、调查员及相关支持部门负责人，事故调查专家组成员；
（2）同级政府卫生行政部门和食品安全监管部门事故应急处置的联络人；
（3）上、下一级调查机构事故调查联络人；
（4）县区级调查机构应掌握本辖区乡镇、社区以上医疗机构的通讯联系方式。
调查机构领导小组成员、调查员及有关支持部门的负责人应当保持通信联络畅通。
2.4信息管理
调查机构、调查组和调查员在事故调查期间，不得擅自对外披露调查信息，应在同级卫生行政部门的组织下对外发布调查工作有关信息。
3工作要求
3.1属地管理、分级负责
3.1.1分级管辖
各级调查机构应当按照国家和地方政府规定的分级负责和属地管理规定承担事故调查任务。一般管辖分工为，县级调查机构负责一般食品安全事故的调查，市级调查机构负责较大食品安全事故的调查，省级调查机构负责重大食品安全事故的调查，国家级调查机构负责特别重大食品安全事故的调查。事故分级和管辖权限按照国家和地方政府制定的食品安全事故应急预案的规定执行。
3.1.2调查启动
调查机构接到同级卫生行政部门开展事故调查的通知后，应当根据事故的危害程度、波及范围，选派一定数量的调查员组成事故调查组，启动事故调查工作。调查组应当由3名以上调查员组成，并指定1名负责人。调查员与所调查的食品安全事故有利害关系的，应当回避。
3.1.3多辖区联合调查
调查机构在事故调查中发现事故涉及范围跨辖区的，应及时报告同级卫生行政部门，由同级卫生行政部门报请上级卫生行政部门，由上级卫生行政部门指定牵头机构开展多辖区调查。相关辖区调查机构应根据牵头调查机构的要求做好本辖区事故调查工作。调查机构发现以下情况，应提出多辖区联合调查的建议：
（1）可疑进食场所与发病场所不在同一辖区的。如旅行团在旅游景点就餐，返回居住地后发病；
（2）病例分布范围超出本辖区的。例如某次大型聚餐后发生的食源性疾病，病例可能分布于不同辖区；
（3）其他需要联合调查的情况。
3.2依法有序、协调配合
调查机构开展事故调查工作应当在同级卫生行政部门的领导下进行，与有关食品安全监管部门对食品安全事故的调查处理工作同步进行、相互配合。
承担事故调查任务的调查机构现有技术与资源不能满足事故调查有关要求时，应当报请同级卫生行政部门协调解决。
调查机构专家组成员应当为调查机构提出的有关技术问题提供咨询意见，并给予必要的指导帮助。
上级调查机构也可根据下级调查机构的请求，给予必要的技术支持和指导。
3.3科学循证、效率优先
事故调查必须坚持实事求是、客观公正和科学循证的原则，调查过程中重视收集现场流行病学调查、食品卫生学调查、实验室检验等相关信息和数据，各项调查结果应当考虑相互联系和佐证。
3.3.1边调查边分析
现场流行病学调查初步结果可为开展食品卫生学调查、采样和实验室检验提供重要线索。首赴现场人员应根据事故流行病学特点优先考虑采集标本和样品（以下简称样本）。现场流行病学调查、食品卫生学调查、采样和实验室检验均应尽早开展。
调查组在调查中应当及时沟通分析工作进展情况，相互补充验证调查结果。调查员调查中发现新的线索和重要情况，应当及时向调查组负责人报告。调查组应每日汇总调查进展，向调查机构负责人报告，必要时随时报告。
3.3.2边调查边控制
调查过程中，发现高危人群、致病因子或重要的食品污染信息的，应及时向同级卫生行政部门提出采取控制措施和卫生处理措施的建议。同时视控制措施效果情况，及时调整调查内容和调查重点。
3.3.3边调查边报告
调查组调查过程中发现以下情况，应及时向同级卫生行政部门报告：
（1）发现病人人数有变化或分类（指疑似、可能、确诊）有变化的；
（2）发现需要多辖区联合调查的；
（3）发现致病因子可能存在人-人传播、水体污染因素、职业接触、投毒、超出管辖范围等需要移交的情况的；
（4）有证据认为需要及时采取防控措施的；
（5）发现可疑食品或原料来自外辖区或流出本辖区的；
（6）调查工作遇到困难和阻挠，不能正常开展调查工作的；
（7）卫生行政部门要求提交阶段性调查结果的；
（8）其他需要及时报告的事项。
4现场流行病学调查
现场流行病学调查步骤一般包括核实诊断、制定病例定义、病例搜索、个案调查、描述性流行病学分析、分析性流行病学研究等内容。具体调查步骤和顺序由调查组结合实际情况确定。
4.1核实诊断
调查组到达现场应核实发病情况、访谈患者、采集患者标本和食物样品等。
（1）核实发病情况。通过接诊医生了解患者主要临床特征、诊治情况，查阅患者在接诊医疗机构的病历记录和临床实验室检验报告，摘录和复制相关资料。
（2）开展病例访谈。根据事故情况制定访谈提纲、确定访谈人数并进行病例访谈。访谈对象首选首例、末例等特殊病例；访谈内容主要包括人口统计学信息、发病和就诊情况以及发病前的饮食史等。访谈提纲可参考《食品安全事故病例访谈提纲》（附表3-1）。
（3）采集样本。调查员到达现场后应立即采集病例生物标本、食品和加工场所环境样品以及食品从业人员的生物标本。样本采集、保存和运送方法可参考《食品安全事故标本和样品采集、保存和运送要求》（附录4）和《食品安全事故常见致病因子的临床表现、潜伏期及生物标本采集要求》（附录5）。如未能采集到相关样本的，应做好记录，并在调查报告中说明相关原因。
4.2制定病例定义
病例定义应当简洁，具有可操作性，可随调查进展进行调整。病例定义可包括以下内容：
（1）时间：限定事故时间范围；
（2）地区：限定事故地区范围；
（3）人群：限定事故人群范围；
（4）症状和体征：通常采用多数病例具有的或事故相关病例特有的症状和体征。症状如头晕、头痛、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、里急后重、抽搐等；体征如发热、紫绀、瞳孔缩小、病理反射等。
（5）临床辅助检查阳性结果：包括临床实验室检验、影像学检查、功能学检查等，如嗜酸性粒细胞增多、高铁血红蛋白增高等。
（6）特异性药物治疗有效：该药物仅对特定的致病因子效果明显。如用亚甲蓝治疗有效提示亚硝酸盐中毒，抗肉毒毒素治疗有效提示肉毒毒素中毒等。
（7）致病因子检验阳性结果：病例的生物标本或病例食用过的剩余食物样品检验致病因子有阳性结果。
病例定义可分为疑似病例、可能病例和确诊病例。疑似病例定义通常指有多数病例具有的非特异性症状和体征；可能病例定义通常指有特异性的症状和体征，或疑似病例的临床辅助检查结果阳性，或疑似病例采用特异性药物治疗有效；确诊病例定义通常指符合疑似病例或可能病例定义，且具有致病因子检验阳性结果。
在调查初期，可采用灵敏度高的疑似病例定义开展病例搜索，并将搜索到的所有病例（包括疑似、可能、确诊病例）进行描述性流行病学分析。在进行分析性流行病学研究时，应采用特异性较高的可能病例和确诊病例定义，以分析发病与可疑暴露因素的关联性。
4.3开展病例搜索
调查组应根据具体情况选用适宜的方法开展病例搜索，可参考以下方法搜索病例：
（1）对可疑餐次明确的事故，如因聚餐引起的食物中毒，可通过收集参加聚餐人员的名单来搜索全部病例；
（2）对发生在工厂、学校、托幼机构或其他集体单位的事故，可要求集体单位负责人或校医（厂医）等通过收集缺勤记录、晨检和校医（厂医）记录，收集可能发病的人员；
（3）事故涉及范围较小或病例居住地相对集中，或有死亡或重症病例发生时，可采用入户搜索的方式；
（4）事故涉及范围较大，或病例人数较多，应建议卫生行政部门组织医疗机构查阅门诊就诊日志、出入院登记、检验报告登记等，搜索并报告符合病例定义者；
（5）事故涉及市场流通食品，且食品销售范围较广或流向不确定，或事故影响较大等，应通过疾病监测报告系统收集分析相关病例报告，或建议卫生行政部门向公众发布预警信息，设立咨询热线，通过督促类似患者就诊来搜索病例。
病例搜索时可采用一览表记录病例发病时间、临床表现等信息。一览表可参考《食品安全事故调查病例临床信息一览表》（附表3-2）制定。
4.4进行个案调查
4.4.1调查方法
根据病例的文化水平及配合程度，并结合病例搜索的方法要求，可选择面访调查、电话调查或自填式问卷调查。个案调查可与病例搜索相结合，同时开展。个案调查应使用一览表或个案调查表，采用相同的调查方法进行。个案调查范围应结合事故调查需要和可利用调查资源等确定，避免因完成所有个案调查而延误后续调查的开展。
4.4.2调查内容
个案调查应收集的信息主要包括：
（1）人口统计学信息：包括姓名、性别、年龄、民族、职业、住址、联系方式等；
（2）发病和诊疗情况：开始发病的症状、体征及发生、持续时间，随后的症状、体征及持续时间，诊疗情况及疾病预后，已进行的实验室检验项目及结果等；
（3）饮食史：进食餐次、各餐次进食食品的品种及进食量、进食时间、进食地点，进食正常餐次之外的所有其他食品，如零食、饮料、水果、饮水等，特殊食品处理和烹调方式等；
（4）其他个人高危因素信息：外出史、与类似病例的接触史、动物接触史、基础疾病史及过敏史等。
4.4.3设计个案调查表
一览表设计可参考附表3-2和《食品安全事故调查病例食品暴露信息一览表》（附表3-3）。个案调查表可参考以下不同事故特点设计：
（1）病例发病前仅有一个餐次的共同暴露，可参考《聚餐引起的食品安全事故个案调查表》（附表3-4）设计调查表。
（2）病例发病前有多个餐次的共同暴露，可参考《学校等集体单位发生的食品安全事故个案调查表》（附表3-5）设计调查表。
（3）病例之间无明显的流行病学联系，如多个社区居民的腹泻暴发，可参考《社区发生的食品安全事故个案调查表》（附表3-6）设计调查表。
4.5描述性流行病学分析
个案调查结束后，应根据一览表或个案调查表建立数据库，及时录入收集的信息资料，对录入的数据核对后，按照以下内容进行描述性流行病学分析。
4.5.1临床特征
临床特征分析应统计病例中出现各种症状、体征等的人数和比例，并按比例的高低进行排序，举例见表1。根据临床分布特征，可参考附录5初步分析致病因子的可能范围。
表1 某起食品安全事故的临床特征分析
症状/体征 人数（n=125） 比例（%）
腹泻 103 82
腹痛 65 52
发热 51 41
头痛 48 38
头昏 29 23
呕吐 25 20
恶心 21 17
抽搐 4 3.2

4.5.2时间分布
时间分布可采用流行曲线等描述，流行曲线可直观的显示事故发展所处的阶段，并描述疾病的传播方式，推断可能的暴露时间，反映控制措施的效果。流行曲线的应用可参考《描述性流行病学分析中流行曲线的应用》（附录6）。直方图是流行曲线常用形式，绘制直方图的方法如下：
（1）以发病时间作为横轴（X轴）、发病人数作为纵轴（Y轴），采用直方图绘制；
（2）横轴的时间可选择天、小时或分钟，间隔要等距，一般选择小于1/4疾病平均潜伏期；如潜伏期未知，可试用多种时间间隔绘制，选择其中最适当的流行曲线；
（3）首例前、末例后需保留1-2个疾病的平均潜伏期。如调查时发病尚未停止，末例后不保留时间空白；
（4）在流行曲线上标注某些特殊事件或环境因素，如启动调查、采取控制措施等。举例见图1。


图1 某起食品安全事故的流行曲线
4.5.3地区分布
通过绘制标点地图或面积地图描述事故发病的地区分布。
（1）标点地图可清晰显示病例的聚集性以及相关因素对疾病分布的影响，适用于病例数较少的事故。将病例（或病例所在家庭、班级、学校）的位置，用点或序号等符号标注在手绘草图、平面地图或电子地图上，并分析病例分布的聚集性与环境因素的关系。如图2所示的鼠药中毒病例家庭主要聚集在A小卖部周围，提示该事件可能与A小卖部销售的食品有关。


图2 某村抗凝血类杀鼠剂中毒的6户家庭分布图

（2）面积地图适用于规模较大、跨区域发生的事故。利用不同区域（省、市、县/区、街道/乡镇、居委会/村）的罹患率，采用EpiInfo或MapInfo等地图软件进行绘制，并分析罹患率较高地区与较低地区或无病例地区饮食、饮水等因素的差异，举例见图3。

图3 2011年德国肠出血性大肠杆菌O104:H4暴发中
溶血性尿毒综合征（HUS）病例的地区分布图
4.5.4人群分布
按病例的性别、年龄（学校或托幼机构常用年级代替年龄）、职业等人群特征进行分组，分析各组人群的罹患率是否存在统计学差异，以推断高危人群，并比较有统计学差异的各组人群在饮食暴露方面的异同，以寻找病因线索。举例见表2。
表2 某起食品安全事故病例的年龄分布
年龄组（岁） 病例数 总人数 罹患率(%)
0- 33 74 45
5- 15 36 42
10- 10 31 32
20- 18 91 20
30- 6 33 18
40- 13 76 17
50- 14 101 14
60-75 9 108 8.3
合计 118 550 21
（χ2=50，p<0.005）


4.5.5描述性流行病学结果分析
根据访谈病例、临床特征和流行病学分布，应当提出描述性流行病学的结果分析，并由此对引起事故的致病因子范围、可疑餐次和可疑食品做出初步判断，用于指导临床救治、食品卫生学调查和实验室检验，提出预防控制措施建议。
4.6分析性流行病学研究
分析性流行病学研究用于分析可疑食品或餐次与发病的关联性，常采用病例对照研究和队列研究。
在完成描述性流行病学分析后，存在以下情况的，应当继续进行分析性流行病学研究。
（1）描述性流行病学分析未得到食品卫生学调查和实验室检验结果支持的；
（2）描述性流行病学分析无法判断可疑餐次和可疑食品的；
（3）事故尚未得到有效控制或可能有再次发生风险的；
（4）调查组认为有继续调查必要的。
4.6.1病例对照研究
在难以调查事故全部病例或事故暴露人群不确定时，适合开展病例对照研究。
（1）调查对象。选取病例组和对照组作为研究对象。病例组应尽可能选择确诊病例或可能病例。病例人数较少（<50例）时可选择全部病例，人数较多时，可随机抽取50~100例。对照组应来自病例所在人群，通常选择同餐者、同班级、同家庭等未发病的健康人群作对照，人数应不少于病例组人数。病例组和对照组的人数比例最多不超过1:4。
（2）调查方法。根据初步判断的结果，设计可疑餐次或可疑食品的调查问卷（可参考附表3-4、3-5、3-6），采用一致的调查方式对病例组和对照组进行个案调查，收集进食可疑食品或可疑餐次中所有食品的信息以及各种食品的进食量。
（3）计算OR值。按餐次或食品品种，计算病例组进食和未进食之比与对照组进食和未进食之比的比值（OR）及95%可信区间（CI）。如OR>1且95%CI不包含1时，可认为该餐次或食品与发病的关联性具有统计学意义；如出现2个及以上可疑餐次或食品，可采用分层分析、多因素分析方法控制混杂因素的影响。对确定的可疑食品可参考《分析性流行病学研究的资料分析方法》（附录7）进一步做剂量反应关系的分析。
4.6.2队列研究
在事故暴露人群已经确定且人群数量较少时，适合开展队列研究。
（1）调查对象。以所有暴露人群作为研究对象，如参加聚餐的所有人员、到某一餐馆用餐的所有顾客、某学校的在校学生、某工厂的工人等。
（2）调查方法。根据初步判断的结果，设计可疑餐次或可疑食品的调查问卷（可参考附表3-4、3-5、3-6），采用一致的调查方式对所有研究对象进行个案调查，收集发病情况、进食可疑食品或可疑餐次中所有食品的信息以及各种食品的进食量。
（3）计算RR值。按餐次或食品进食情况分为暴露组和未暴露组，计算每个餐次或食品暴露组的罹患率和未暴露组的罹患率之比（RR）及95%CI。如RR>1且95%CI不包含1时，可认为该餐次或食品与发病的关联性具有统计学意义。如出现2个及以上可疑餐次或食品，可采用分层分析、多因素分析方法控制混杂因素的影响。对确定的可疑食品可参考附录7进一步做剂量反应关系的分析。
5食品卫生学调查
食品卫生学调查不同于日常监督检查，应针对可疑食品污染来源、途径及其影响因素，对相关食品种植、养殖、生产、加工、储存、运输、销售各环节开展卫生学调查，以验证现场流行病学调查结果，为查明事故原因、采取预防控制措施提供依据。食品卫生学调查应在发现可疑食品线索后尽早开展。
5.1调查方法与内容
调查方法包括访谈相关人员，查阅相关记录，进行现场勘察、样本采集等。
5.1.1访谈相关人员
访谈对象包括可疑食品生产经营单位负责人、加工制作人员及其他知情人员等。访谈内容包括可疑食品的原料及配方、生产工艺，加工过程的操作情况及是否出现停水、停电、设备故障等异常情况，从业人员中是否有发热、腹泻、皮肤病或化脓性伤口等。
5.1.2查阅相关记录
查阅可疑食品进货记录、可疑餐次的食谱或可疑食品的配方、生产加工工艺流程图、生产车间平面布局图等资料，生产加工过程关键环节时间、温度等记录，设备维修、清洁、消毒记录，食品加工人员的出勤记录，可疑食品销售和分配记录等。
5.1.3现场勘查
在访谈和查阅资料基础上，可绘制流程图，标出可能的危害环节和危害因素，初步分析污染原因和途径，便于进行现场勘查和采样。
现场勘查应当重点围绕可疑食品从原材料、生产加工、成品存放等环节存在的问题进行。
（1）原材料：根据食品配方或配料，勘查原料储存场所的卫生状况、原料包装有无破损情况、是否与有毒有害物质混放，测量储存场所内的温度；检查用于食品加工制作前的感官状况是否正常，是否使用高风险食品，是否误用有毒有害物质或者含有有毒有害物质的原料等。
（2）配方：食品配方中是否存在超量、超范围使用食品添加剂、非法添加有毒有害物质的情况，是否使用高风险配料等。
（3）加工用水：供水系统设计布局是否存在隐患；是否使用自备水井及其周围有无污染源。
（4）加工过程：生产加工过程是否满足工艺设计要求。
（5）成品储存：查看成品存放场所的条件和卫生状况，观察有无交叉污染环节，测量存放场所的温度、湿度等。
（6）从业人员健康状况：查看接触可疑食品的工作人员健康状况，是否存在可能污染食品的不良卫生习惯，有无发热、腹泻、皮肤化脓破损等情况。
5.1.4样本采集
根据病例的临床特征、可疑致病因子或可疑食品等线索，应尽早采集相关原料、半成品、成品及环境样品。对怀疑存在生物性污染的，还应采集相关人员的生物标本。样本采集的方法见《食品安全事故样本采集、保存和运送要求》（附录4）。
如未能采集到相关样本，应做好记录，并在调查报告中说明原因。
5.2基于致病因子类别的重点调查
初步推断致病因子类型后，应针对生产加工环节有重点地开展食品卫生学调查，参见表3。
表3不同致病因子类型食品卫生学调查重点环节
环节 致病因子
致病微生物 有毒化学物 动植物毒素 真菌毒素 其他
原料 + ++ ++ ++ +
配方 ++ +
生产加工人员 ++ +
工用具、设备 + + +
加工过程 ++ + + + +
成品保存条件 ++ + +
注：“++”指该环节应重点调查，“+”指该环节应开展调查。
6采样和实验室检验
采样和实验室检验是事故调查的重要工作内容。实验室检验结果有助于确认致病因子、查找污染来源和途径、及时救治病人。
6.1采样原则
采样应本着及时性、针对性、适量性和不污染的原则进行，以尽可能采集到含有致病因子或其特异性检验指标的样本。
（1）及时性原则：考虑到事故发生后现场有意义的样本有可能不被保留或被人为处理，应尽早采样，提高实验室检出致病因子的机会。
（2）针对性原则：根据病人的临床表现和现场流行病学初步调查结果，采集最可能检出致病因子的样本。
（3）适量性原则：样本采集的份数应尽可能满足事故调查的需要；采样量应尽可能满足实验室检验和留样需求。当可疑食品及致病因子范围无法判断时，应尽可能多地采集样本。
（4）不污染原则：样本的采集和保存过程应避免微生物、化学毒物或其他干扰检验物质的污染，防止样本之间的交叉污染。同时也要防止样本污染环境。
6.2样本的采集、保存和运送
样本的采集、登记和管理应符合有关采样程序的规定，采样时应填写采样记录，记录采样时间、地点、数量等，由采样人和被采样单位或被采样人签字。采样表参见《食品安全事故流行病学调查采样记录表》（附表3-7），采样、保存和运送的相关技术内容见附录4、附录5。
所有样本必须有牢固的标签，标明样本的名称和编号；每批样本应按批次制作目录，详细注明该批样本的清单、状态和注意事项等。样本的包装、保存和运输，必须符合生物安全管理的相关规定。
6.3确定检验项目和送检
为提高实验室检验效率，调查组在对已有调查信息认真研究分析基础上，根据流行病学初步判断提出检验项目。在缺乏相关信息支持、难以确定检验项目时，应妥善保存样本，待相关调查提供初步判断信息后再确定检验项目和送检。调查机构应组织有能力的实验室开展检验工作，如有困难，应及时联系其他实验室或报请同级卫生行政部门协调解决。
6.4实验室检验
6.4.1实验室应依照相关检验工作规范的规定，及时完成检验任务，出具检验报告，对检验结果负责。
6.4.2当样本量有限的情况下，要优先考虑对最有可能导致疾病发生的致病因子进行检验。
6.4.3开始检验前可使用快速检验方法筛选致病因子。
6.4.4对致病因子的确认和报告应优先选用国家标准方法，在没有国家标准方法时，可参考行业标准方法、国际通用方法。如需采用非标准检测方法，应严格按照实验室质量控制管理要求实施检验。
6.4.5承担检验任务的实验室应当妥善保存样本，并按相关规定期限留存样本和分离到的菌毒株。
6.5致病因子检验结果的解释
致病因子检验结果不仅与实验室的条件和技术能力有关，还可能受到样本的采集、保存、送样条件等因素的影响，对致病因子的判断应结合致病因子检验结果与事故病因的关系进行综合分析。
6.5.1检出致病因子阳性或者多个致病因子阳性时，需判断检出的致病因子与本次事故的关系。事故病因的致病因子应与大多数病人的临床特征、潜伏期相符，调查组应注意排查剔除偶合病例、混杂因素以及与大多数病人的临床特征、潜伏期不符的阳性致病因子。
6.5.2可疑食品、环境样品与病人生物标本中检验到相同的致病因子，是确认事故食品或污染原因较为可靠的实验室证据。
6.5.3未检出致病因子阳性结果，亦可能为假阴性，需排除以下原因：
（1）没能采集到含有致病因子的样本或采集到的样本量不足，无法完成有关检验；
（2）采样时病人已用药治疗，原有环境已被处理；
（3）因样本包装和保存条件不当导致致病微生物失活、化学毒物分解等；
（4）实验室检验过程存在干扰因素；
（5）现有的技术、设备和方法不能检出；
（6）存在尚未被认知的新致病因子等。
6.5.4不同样本或多个实验室检验结果不完全一致时，应分析样本种类、来源、采样条件、样本保存条件、不同实验室采用检验方法、试剂等的差异。
7资料分析和调查结论
调查结论包括是否定性为食品安全事故，以及事故范围、发病人数、致病因子、污染食品及污染原因。不能做出调查结论的事项应当说明原因。
7.1做出调查结论的依据
调查组应当在综合分析现场流行病学调查、食品卫生学调查和实验室检验三方面结果基础上做出调查结论。卫生行政部门认为需要开展补充调查时，调查机构应当根据卫生行政部门通知开展补充调查，结合补充调查结果，再做出调查结论。
在确定致病因子、致病食品或污染原因等时，应当参照相关诊断标准或规范，并参考以下推论原则。
（1）现场流行病学调查结果、食品卫生学调查结果和实验室检验结果相互支持的，调查组可以做出调查结论。
（2）现场流行病学调查结果得到食品卫生学调查或实验室检验结果之一支持的，如结果具有合理性且能够解释大部分病例的，调查组可以做出调查结论。
（3）现场流行病学调查结果未得到食品卫生学调查和实验室检验结果支持，但现场流行病学调查结果可以判定致病因子范围、致病餐次或致病食品，经调查机构专家组3名以上具有高级职称的专家审定，可以做出调查结论。
（4）现场流行病学调查、食品卫生学调查和实验室检验结果不能支持事故定性的，应当做出相应调查结论并说明原因。
7.2调查结论中因果推论应当考虑的因素
（1）关联的时间顺序：可疑食品进食在前，发病在后；
（2）关联的特异性：病例均进食过可疑食品，未进食者均未发病；
（3）关联的强度：OR值或RR值越大，可疑食品与事故的因果关联性越大；
（4）剂量反应关系：进食可疑食品的数量越多，发病的危险性越高；
（5）关联的一致性：病例临床表现与检出的致病因子所致疾病的临床表现一致，或病例生物标本与可疑食品或相关的环境样品中检出的致病因子相同；
（6）终止效应：停止食用可疑食品或采取针对性的控制措施后，经过疾病的一个最长潜伏期后没有新发病例。
7.3撰写调查报告
调查机构可参考《食品安全事故流行病学调查信息整理表》（附表3-8）的格式和内容整理资料，按《食品安全事故流行病学调查报告提纲》（附表3-9）的框架和内容撰写调查报告，向同级卫生行政部门提交对本次事故的流行病学调查报告。撰写调查报告应注意以下事项：
（1）按照先后次序介绍事故调查内容、结果汇总和分析等调查情况，并根据调查情况提出调查结论和建议，事故调查范围之外的事项一般不纳入报告内容。
（2）调查报告的内容必须客观、准确、科学，报告中有关事实的认定和证据要符合有关法律、标准和规范的要求，防止主观臆断。
（3）调查报告要客观反映调查过程中遇到的问题和困难，以及相关部门的支持配合情况和相关改进建议等。
（4）复制用于支持调查结论的分析汇总表格、病例名单、实验室检验报告等作为调查报告的附件。
（5）调查报告内容与初次报告、进程报告不一致的，应当在调查报告中予以说明。
对于符合突发公共卫生事件报告要求的事故，应按相关规定进行网络直报。
7.4工作总结和评估
事故调查结束后，调查机构应对调查情况进行工作总结和自我评估，总结经验，分析不足，以更好地应对类似事故的调查。总结评估的重点内容包括：
（1）调查实施情况。日常准备是否充分，调查是否及时、全面地开展，调查方法有哪些需要改进，调查资料是否完整，事故结论是否科学、合理。
（2）协调配合情况。调查是否得到有关部门的支持和配合，调查人员之间的沟通是否畅通，信息报告是否及时、准确。
（3）调查中的经验和不足，需要向有关部门反映的问题和意见等。
7.5案卷归档
调查机构应当将相关的文书、资料和表格原件整理、存档。



8 附录
附录1 食品安全事故流行病学调查工作流程图


附录2 食品安全事故流行病学调查物资准备清单

一、文件资料
（一）参考资料：相关法律法规、标准及其他有关专业技术参考资料等；
（二）调查表格：标准化的病例调查用表、采样表、实验室检测申请表。
二、取证工具
照相机、摄像机、录音笔等。
三、采样用品
（一）食品（固体和液体食品）采样用品：灭菌塑料袋、广口瓶、吸管、刀、剪、铲、勺、镊子等；
（二）涂抹样本采集：棉拭子、灭菌生理盐水试管（有条件应配备增菌液、选择性培养基）；
（三）粪便采集：便杯、采便管、运送培养基；
（四）呕吐物采集：灭菌塑料袋、采样棉球；
（五）血样采集：一次性注射针、采血管；
（六）其他采样必备物品：75%医用酒精、酒精灯、酒精棉球、油性笔、标签、橡皮筋、打火机（火柴）、制冷剂、样本运输箱、手电筒、一次性橡皮手套、口罩、隔离衣/工作服、胶鞋等。
四、现场快速检测设备
食物中毒快速检测箱（配备能对瘦肉精、灭鼠药、蔬菜中有机磷、有机氯和氨基甲酸酯类农药残留、甲醇、食品中亚硝酸盐、甲醛、砷、汞、食用油中的非食用部分进行快速检测的试剂）、温度计、pH计/试纸、食品水分活度测量仪。
五、工作和通讯设备
电脑、打印机、数据统计分析软件、手机、对讲机、无线网络连接设备、电话会议设备等。


附录3 食品安全事故流行病学调查参考表格

附表3-1 食品安全事故病例访谈提纲

一、基本信息（在横线上填写相关内容，或在相应选项的“□”中划√）
1.姓名： 2.性别：□男 □女 3.出生日期： 年 月（年龄： 岁）
4.职业： ，如为集体单位，填写具体班级或车间
5.家庭住址： 联系电话：
6.监护人（如有）：

二、临床相关信息（如有相应症状或体征在“□”中划√，其他请详细注明）
7.发病时间：年月日时（如不能确定几时，可注明上午、下午、上半夜、下半夜等）
8.发病时有哪些临床表现（注明首发症状、各种症状出现的时间和持续时间）？
9.发病后是否自行服用过抗生素？服药时间？服用过哪些抗生素？
10.发病后是否就诊？
如就诊，就诊医院的名称？
医院是否采集标本进行检测？粪便、血或尿等临床标本检验结果（可复印验单粘贴）？
医院是否使用那些抗生素？使用过哪些抗生素？
哪些药物或治疗措施的治疗效果明显？

三、流行病学相关信息：
11.病例共同居住的家庭成员中有无类似的症状？
如有，有类似症状者的发病时间、与病例的关系及发病的临床表现？
发病前3天病例在家食用过的所有食物名称？
其中病例和有类似症状的家庭成员均吃或吃得较多的食物有哪些？家庭成员中未发病者没吃或吃的很少的食物有哪些？
12.发病前3天内有无家庭以外的进餐史？
如有，各餐次的进餐时间？就餐饭店名称和地址？有几人同餐？同餐者中有几人有类似症状？有类似症状者的姓名和联系方式？
如某餐次的同餐者中有类似症状，该餐次的所有食品品种中，病例和有类似症状的同餐者均吃或吃得较多的品种有哪些？无类似症状的同餐者没吃或吃的很少的食物有哪些？
13.发病前3天内有无进食过市场销售的食品或饮料？
如有，各种食品或饮料的购买时间？购买地点名称和地址？有几人一起食用？其中有几人有类似症状？有类似症状者的姓名和联系方式？
14.发病前3天有无有外出史？同行的有几人？其中有几人有类似的症状？有类似症状者的姓名和联系方式？
15.发病前3天有无医疗机构暴露史？
如有，暴露的医疗机构名称、暴露次数，每次的科室及原因
16.病例认为自己发病的原因











被调查人签名：
调查人员签名：
调查日期： 年 月 日

附表3-2 食品安全事故调查病例临床信息一览表

单位名称： 部门/机构/班级： 调查日期：
编号 姓 名 性别 年龄 进餐时间 发病时间 体温
℃※ 恶心 呕 吐 腹痛部位 腹痛性质 腹泻物性状 里急后重 头痛 头晕 乏力 其他症状 样本名称 临床
检验
结果 备 注
次数
※ 胃内容物 带血 上腹 下腹 脐周 绞痛 隐痛 阵发痛 次数
※ 稀便 水样便 粘液便 脓血便









注：此表在人数较多时使用，※填写具体数值，有症状在空格内打√或填写具体描述，无症状在空格内打×。
调查人员签名： 调查日期： 年 月 日
附表3-3 食品安全事故调查病例食品暴露信息一览表

单位名称： 部门/机构/班级： 调查日期：
编号 姓名 年龄 性别 进餐
时间 是否
发病 是否食用以下食品（进食打√，未进食打×）
食品1 食品2 食品3 食品4 食品5 食品6 食品7 食品8 食品9 …











注：应与附表3-2一起使用，并根据3-2的结果按制定的病例定义判定发病情况，如疑似病例填1，可能病例填2，确诊病例填3，非病例填0
调查人员签名： 调查日期： 年 月 日

附表3-4 聚餐引起的食品安全事故个案调查表

2010年10月1日（星期五）参加张某某婚宴的人员请回答以下问题
第一部分 基本信息
1.被调查对象类别（根据临床信息调查结果进行判定）
疑似病例□ 可能病例□ 确诊病例□ 非病例□
2.姓名： 3.性别：男性□ 女性□ 4.出生日期： 年 月（年龄： 岁）
5.家庭住址： 6.电话：

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________________________________________


第三分节
鉴定之进行
第五百零一条
指定开始鉴定之日期
一、法官须于命令进行鉴定及指定鉴定人之批示中指定开始该措施之日期及地点，并命令通知当事人。
二、如系在有权限之公共机构或部门进行鉴定，法官须向该处之领导人提出有关要求，并指明鉴定标的及提交鉴定报告之期间。
第五百零二条
承诺
一、被指定之鉴定人须承诺认真履行其获委派之工作，但鉴定人为公务员且在执行职务下参与工作者除外。
二、如进行鉴定时法官在场，则在鉴定开始时作出上款所指之承诺。
三、如进行鉴定时法官不在场，得以鉴定人签名之书面声明作出第一款所指之承诺，或于鉴定报告中载明该承诺。
第五百零三条
鉴定人所作之检验行为
一、鉴定标的确定后，鉴定人须进行必需之检验及调查，以制作鉴定报告。
二、如法官认为有需要，得于检验时在场。
三、当事人得于鉴定时在场，或依据第八十四条之规定请求技术员协助；但该鉴定可能使人感到羞辱而法院认为须加以保护，或导致法院认为须保守之秘密泄露者，不在此限。
四、当事人得向鉴定人表示本身之意见，并应作出鉴定人认为必需之解释；如法官在场，当事人亦得就鉴定标的向法官提出本身认为适宜之声请。
第五百零四条
鉴定人可采用之方法
一、鉴定人得借助一切为妥善履行职务而必需之方法，包括请求采取措施或作出解释，或请求获提供卷宗所载之任何数据。
二、鉴定人为进行鉴定，而必须毁坏或改变任何对象，或使其不能再用者，应事先请求法官许可。
三、获许可后，须在卷宗内准确描述该对象，并尽可能附同照片；如该对象为文件，则在卷宗内附同经适当核对之影印本。
第五百零五条
认定字迹之查验
一、如属认定字迹之查验，而该查验未能以比较载于已有之书面文件上之字迹作为根据，但知悉有关字迹所属之人，则通知该人前往指定之鉴定人处，在该鉴定人在场下写出其所指定之字。
二、如字迹待认定之人居于澳门以外地方，而其前来澳门将对其引致过分之牺牲者，则在可能之情况下发出请求书，并附同以火漆封口之信封，其内指明被通知之人应在受托法官在场下写出之字。
第五百零六条
指定提交报告之期间
一、如不能实时提交鉴定报告以结束鉴定措施，法官须指定必须完成该措施之期间，但该期间不应超过三十日。
二、如当事人可于继续进行检验时在场，则鉴定人须向其指出继续进行检验行为之日期及时间。
三、如有合理理由，所指定之期间得延长一次。
第五百零七条
鉴定报告
一、鉴定结果须载明于报告内；在报告中，鉴定人须就鉴定标的表明其意见，并说明理由。
二、如属合议方式之鉴定，但未能取得一致意见，则持有不同意见之人须说明其理由。
三、如进行检验时法官在场，且鉴定人可实时表明其意见，则鉴定报告经口述载于笔录中。
第五百零八条
对鉴定报告之声明异议
一、须将提交鉴定报告一事通知当事人。
二、如当事人认为鉴定报告之内容有缺漏、含糊不清或前后矛盾，又或有关结论未经适当说明理由，当事人得提出声明异议。
三、如声明异议获接纳，法官须命令鉴定人就所提交之报告，以书面作补充、解释或说明理由。
四、即使未有声明异议，如法官认为有需要，亦得命令作出其认为属必需之解释或补充。
第五百零九条
鉴定人在辩论及审判之听证时到场
法官得依职权或应任一当事人之声请，命令鉴定人在辩论及审判之听证时到场，以便经宣誓后就向其要求解释之问题作出解释。
第四分节
第二次鉴定
第五百一十条
第二次鉴定之进行
一、任一当事人得于知悉第一次鉴定之结果后十日期间内，声请进行第二次鉴定；为此，须陈述其不同意所提交之鉴定报告所依据之理由。
二、如法院认为进行第二次鉴定对查明事实真相属必需者，得于任何时刻依职权命令进行第二次鉴定。
三、第二次鉴定之目的在于对第一次鉴定所涉及之相同事实进行调查，以更正第一次鉴定结果中或有之不确之处。
第五百一十一条
第二次鉴定之制度
一、第二次鉴定由适用于第一次鉴定之规定所规范，但有下列例外规定：
ａ）参与第一次鉴定之鉴定人不得参与第二次鉴定；
ｂ）第二次鉴定一般属合议方式之鉴定，而鉴定人之数目较第一次鉴定时多两名，且其中一名须由法官指定。
二、上款ｂ项之规定不适用于法医学鉴定。
第五百一十二条
第二次鉴定之价值
第二次鉴定并不使第一次鉴定丧失效力，两者均由法院自由评价。
第五节
勘验
第五百一十三条
勘验之目的
一、如法院认为适宜，得主动或应当事人之声请，在尊重私人生活之隐私及人之尊严下，对物或人进行检验，以澄清对案件之审判属重要之任何事实；为此，得前往涉及有关问题之地方，亦得在认为有需要时，命令重演有关事实。
二、声请勘验之当事人须向法院提供进行勘验之适当工具，但当事人获豁免或免除支付诉讼费用者除外。
第五百一十四条
当事人之参与
须通知当事人进行勘验之日期及时间，而当事人得亲身或透过其律师向法院作出法院所需之解释，以及请求法院注意对解决有关案件属重要之事实。
第五百一十五条
技术员之参与
一、法院得偕同具备专门知识之人到场，以便其对法院欲查证之事实在调查及理解方面向法院加以解释。
二、须于命令进行勘验之批示中指定有关技术员；如勘验非由合议庭进行，则技术员应于辩论及审判之听证时到场。
第五百一十六条
勘验笔录
须就勘验制作笔录，当中记录一切对案件之审查及裁判属有用之资料；法官得命令制作机械复制品以附入卷宗。
第六节
人证
第五百一十七条
作证能力
一、凡未因精神失常而处于禁治产状况之人，均有成为证人之能力。
二、如为评价证言之可信性而必须检查任何作证之人之身体健康或精神健全状况，法官须作出该检查。
第五百一十八条
障碍
凡在有关案件中能以当事人身分作陈述之人，均不得以证人身分作证言。
第五百一十九条
拒绝及推辞作证言
一、除非诉讼标的为调查子女之出生或死亡，否则下列之人得拒绝在有关诉讼中以证人身分作证言：
ａ）在涉及直系血亲卑亲属之案件中，直系血亲尊亲属得拒绝作证言，反之亦然；
ｂ）在涉及女婿或儿媳之案件中，岳父岳母或翁姑得拒绝作证言，反之亦然；
ｃ）在配偶一方或前任配偶一方为当事人之案件中，配偶另一方或前任配偶另一方得拒绝作证言；
ｄ）现与或曾与案件中任一当事人以事实婚方式共同生活之人得拒绝在该案件中作证言。
二、法官须提醒上款所指之人具有拒绝作证言之权能。
三、须保守职业秘密或遵守公务员保密义务或保守本地区机密之人，应推辞就须予保密之事实作证言；在此情况下，适用第四百四十二条第四款之规定。
第五百二十条
证人名单－－询问之放弃
一、证人透过名单指定，而在该名单中须载有证人之姓名、职业及住址，以及其它对认别证人身分属必需之数据。
二、当事人得随时放弃询问其提出之证人，但不影响可按第五百四十八条之规定依职权进行询问。
第五百二十一条
指定法官作为证人
一、如审理有关案件之法官被指定作为证人，则应在该案件之卷宗呈交予其作裁判或检阅后，立即于卷宗内宣誓并声明是否知悉可影响该案件裁判之事实：如声明知悉该等事实，应宣告回避，且有关当事人不得放弃采用法官之证言；如声明不知悉该等事实，则上述指定不产生效力。
二、如案件中之任一助审法官被指定作为证人，则必须依据第五百五十一条之规定将卷宗送交其检阅，即使为着其它目的可免除检阅亦然。
第五百二十二条
询问之地方及时间
证人于辩论及审判之听证时作证言，但属下列情况除外：
ａ）依据第四百四十四条之规定预先进行询问；
ｂ）透过请求书进行询问；
ｃ）依据第五百二十五条之规定在居所或办公处所进行询问；
ｄ）证人不能到法院。
第五百二十三条
在涉及有关问题之地方进行询问
如法院主动或应任何当事人之声请，认为在涉及有关问题之地方询问证人属适宜者，则于该地方进行。
第五百二十四条
透过请求书进行询问
一、如证人居于澳门以外地方，当事人得于证人名单中声请发出请求书，以便对该等证人进行询问；为此，须同时指明证人应就何事实作证言。
二、如无声请发出请求书，或因无指明证言之标的以致请求书被拒绝发出者，则有关当事人负有偕同上述证人参与辩论及审判听证之责任。
三、如法官认为上述证人宜在听证中作证言，且其出庭之往来并不对其引致难以容忍之牺牲者，则法官亦拒绝发出请求书；在此情况下，须通知该证人到场，而指定该证人之当事人负责预先支付该证人往来之开支。
第五百二十五条
询问方面之特权
一、下列人士享有先以书面作证言之特权，只要其作此选择：*
a）行政长官；*
b）司长、行政会委员及立法会议员；*
c）终审法院法官及中级法院法官；*
d）检察长；*
e）廉政专员、审计长、警察总局局长及海关关长；*
ｆ）司法官之管理及纪律机关之成员；
ｇ）宗教教派之高层人物；
ｈ）代表律师之机构之主持人；
ｉ）享有国际保护之人。
二、行政长官亦享有在其居所或办公处所接受询问之特权，按其选择而定。*
三、如指定第一款ｉ项所包括之任何人作为证人，须遵守国际法之规定；如无该等规定，而有关之人选择以书面作证言者，则适用第五百二十七条之制度。
四、在指定第一款之任何实体作为证人时，当事人应详细列明其希望证人就何事实作证言。
* 已更改 - 请查阅：第9/2004号法律
第五百二十六条
对总督之询问
一、如总督被指定作为证人，则法官须将此事告知总督办公室。
二、如总督选择以书面作证言，则就有关事实以书面叙述其所知悉之事情；法院或任何当事人在法院同意下，得以一次为限，同样以书面请求给予解释。
三、对法院拒绝给予上款所指之同意，不得提起上诉。
四、如总督声明愿意以口头作证言，则法官请求总督办公室指出应作证言之日期、时间及地点。
五、讯问由法官作出；当事人得与其律师一同旁听有关询问，但两者均不得发问或提出补充问题；如当事人或其律师认为需要任何解释或补充，应向法官提出。
第五百二十七条
对其他实体之询问
一、如第五百二十五条第一款ｂ项至ｈ项中所包括之任何人被指定作为证人，则法院须将该指定知会该人，并告知其应就何事实作证言。
二、如该等人中之任一人选择以书面作证言，则于上款所指知会之日起十日期间内，将其以名誉承诺而作出之声明送交审理有关案件之法院，而声明中须就所指定之事实叙述其所知悉之事情；法院及任何当事人得以一次为限，请求给予解释，而该解释同样应以书面在十日期间内作出。
三、指定上述证人之当事人得请求让该证人在法院陈述；为此，须说明此对完全理解案情属必需之理由；法官须对请求作出裁判，对该裁判不得提起上诉。
四、如上述证人未有送交第二款所指之声明，或未有遵守该款所定之期间，或法官裁定该证人必须到场者，则通知该证人作证言。
第五百二十八条
因病不能到场之人
如显示证人因病不能到法院，则按第四百八十二条之规定处理，并由法官进行讯问及提出补充问题。
第五百二十九条
指定接受询问之证人
一、法官须就每日之询问指定其认为可于该日询问之证人数目。
二、对于当事人应偕同到场之证人，无须作出通知。
第五百三十条
不能作证言或证人缺席
一、依据第四百三十二条第一款之规定提供、更改或补充证人名单之期间届满后，如出现证人不能作证言之情况，须遵守下列规定：
ａ）如不能作证言之情况属确定性，当事人得更换证人；
ｂ）如不能作证言之情况属暂时性，当事人得更换证人或声请将询问押后一段必要之期间方进行，但不得超过三十日；
ｃ）如证人已迁往澳门以外地方居住，则当事人得更换证人、承诺于重新指定之日期偕同证人到场，或向法官声请依据第五百二十四条第三款之规定命令该证人到场。
二、询问时证人缺席者，须遵守下列规定：
ａ）如应对该证人作出通知，但未有作出，又或该证人因其它正当障碍而不能到场者，则押后询问；但不能于三十日内对其进行询问者，当事人得更换该证人；
ｂ）如属无合理解释而缺席，且无法寻获该证人，以致未能依据第四款之规定使其作证言者，得更换该证人。
三、更换证人之声请，应于当事人知悉引致更换证人之事实后立即提出。
四、法官得命令拘传无合理解释而缺席之证人到场，且对其处以应科处之罚款，而该罚款须立即在纪录中定出。
第五百三十一条
询问之押后
一、未经各当事人明示同意，不得因一当事人承诺或有义务偕同到场之证人缺席而押后询问，亦不得因同一证人或任何当事人之其它证人缺席而第二次将询问全部押后。
二、如证言必须作成书面文件或录制成视听数据，则仅押后对缺席证人之询问；反之，则仅在法院有理由相信将部分询问押后进行对案件之审查构成严重不便时，方可全部押后询问。
第五百三十二条
证人之更换
一、遇有更换任何证人之情况，不得在他方当事人接获更换通知之日起五日内作证言，但他方当事人放弃上述期间者除外；如依法不能押后询问以遵守上述期间，则一经他方当事人声请，该更换不产生效力。
二、对替代先前指定之证人之新证人所作之询问不得透过请求书为之。
三、第一款之规定不影响法官可依据第五百四十八条之规定命令进行询问。
第五百三十三条
证人数目之限制
一、原告不得提出多于二十名证人，以便就诉讼之依据提供证据；各被告提出相同之答辩时，亦受同样限制。
二、在反诉情况下，每一方当事人亦得最多提出二十名证人，以便就反诉之依据或就反诉之防御提供证据。
三、证人名单中超出法定数目之证人，其姓名视为未经载录。
第五百三十四条
就每一事实可询问之证人数目
就欲证明之每一事实，当事人不得提出多于五名证人，但已声明不知悉该事实之证人不计算在内。
第五百三十五条
作证言之顺序
一、开始进行询问前，须将证人集合于一房间内，以便其按证人名单中所载顺序出庭作证言，而首先作证言者为原告之证人，其后为被告之证人；但法官命令变更证人名单中之顺序或当事人同意变更该顺序之情况除外。
二、如办事处之任何人员为证人，则其首先作证言，即使其属被告提出之证人亦然。
第五百三十六条
宣誓及初步讯问
一、法官经遵守第四百八十四条之规定后，须确认证人之身分，并询问证人与当事人之间是否存有任何血亲、姻亲、友谊或依赖之关系，或询问证人就有关诉讼是否具有任何利益。
二、如法官从该人之答复中发现依据第五百一十七条至第五百一十九条之规定不可作出证言，或发现作证之人非为被提出作为证人之人，则不接纳其作证言。
第五百三十七条
争执之依据
提出之证人所针对之当事人得以法官应拒绝让证人作证言之相同依据，就该证人获接纳一事提出争执。
第五百三十八条
争执之附随事项
一、争执须于初步讯问后提出；如所提出之争执获接纳，须就有关事实事宜向证人发问；如证人不承认该事实事宜，则提出争执之人得以文件或透过其偕同参与争执之证人，证实该事实事宜，但就每一事实不得提出多于三名证人。
二、法院须立即裁定证人应否作证言。
三、如证言必须以书面方式或录制成视听数据之方式记录，则亦须以相同方式记录争执之依据、证人之答复及曾就争执而被询问之证人之证言。
第五百三十九条
作证言之制度
一、须就提出有关证人之当事人先前分条缕述之事实或其先前提出争执之事实讯问证人，而该证人应以准确之方式作证言，并指出有关之科学理由及任何可说明其如何知悉有关事实之情况；须尽可能详细列明所援引之科学理由及说明其依据。
二、讯问由提出证人之当事人之律师作出，而他方当事人之律师得就证言所涉及之事实，向该证人提出必要之补充问题，使证言内容得以完备或清楚。
三、主持讯问之法官应防止律师无礼对待证人，以及向证人提出离题、诱导性、误导性或侮辱性之问题或见解；该法官得提出其认为对查明事实真相属必需之问题；如由合议庭进行审判，则助审法官亦得为之。
四、为确保证人心情平静或阻止向其提出不适宜之补充问题，而有需要由主持讯问之法官进行讯问时，该法官得决定由其亲自进行讯问。
五、第四百八十五条第三款之规定适用于证人之证言。
第五百四十条
以书面作出之证言
一、如发现证人不能到法院或到法院属非常困难者，经听取当事人之意见后，法官得许可证人以书面文件作证言；该书面文件须注明日期，由作证言之人签名，并须逐一记述其在场时发生之事实或其本人发现之事实，以及所援引之科学理由。
二、以上款所指方式作虚假证言之人，可处以就虚假证言罪所规定之刑罚。
第五百四十一条
形式要件
一、上条所指文件应载明作证言之人之一切身分资料；如该人与当事人之间存有任何血亲、姻亲、友谊或依赖之关系，又或该人就有关诉讼具有任何利益者，文件中亦须指明。
二、作证言之人亦应明示声明有关文件系用作呈交予法院，且其明白如在文件中作虚假声明须负刑事责任。
三、如不能出示证明作证言之人身分之官方文件，则该人之签名应透过公证认定。
四、如法官认为有需要及属可能，得依职权或应当事人之声请命令：
ａ）于法官在场下重新作证言；
ｂ）以书面作出任何解释；在此情况下，适用以上各款之规定。
第五百四十二条
法院与作证言之人直接联络
一、应在听证中作证言之人不能依时到场或其依时到场属非常困难者，法官经听取当事人之意见后，得命令该人透过使用电话或与法院直接联络之其它方法，作出任何对案件之裁判属必要之解释，只要须调查或解释之事实本身之性质可与该措施兼容。
二、法院应设法确保有关证言确实由须作证言之人在完全自由之情况下作出，尤其是命令该人在作证时由庭差陪同，且证言之内容及听取证言时之情况亦须载于纪录内。
三、第五百三十六条及上条第四款ａ项之规定，适用于本条所指之情况。
第五百四十三条
反驳
提出之证人所针对之当事人得反驳该证人，陈述任何可质疑有关证言之可信性之情况，不论系透过针对证人所援引之科学理由之方法或透过使人对证人之信任程度降低之方法为之。
第五百四十四条
反驳之方式
一、反驳于证言结束时提出。
二、如反驳应予接纳，须听取证人就提出反驳之当事人所指称之事宜之陈述；如证人不承认该事宜，该当事人得透过文件或证人证实该事宜，但就每一事实不得提出多于三名证人。
三、关于反驳事宜之人证须立即提出及询问；有关文件得于应就案件之事实作出裁判前提交。
四、第五百三十八条第三款之规定适用于反驳。
第五百四十五条
对质
对于某一事实，如各证人之证言间或证人之证言与当事人之陈述间有直接矛盾者，得依职权或应任一当事人声请，让出现矛盾之人对质。
第五百四十六条
进行之方式
一、如有关之人均在场，则立即进行对质；如不在场，则指定日期进行该措施。
二、如须进行对质之人均曾透过请求书于同一地方作证言或陈述，则于受托法院进行对质；如不能于受托法院进行对质，或出现矛盾之证言或陈述系于不同地方作出者，则审理有关案件之法官经衡量出庭之往来所引致之牺牲后，得命令该等人到场以便在其面前进行对质。
三、如证言或陈述必须以书面方式或录制成视听数据之方式记录，则亦须以相同方式记录对质之结果。
第五百四十七条
开支之补助及损害赔偿
曾被通知到场之证人，不论其是否居于澳门及有否作证言，均有权收取往来之开支及就其到场之每一日收取法官所定之损害赔偿，只要证人于作证言时，或于获告知无须接受询问时提出该请求，又或无该告知时，于送交卷宗以作判决前提出该请求。
第五百四十八条
由法院主动提出之询问
一、在诉讼进行期间，如有理由推定某一未被提出作为证人之人知悉对案件之裁判属重要之事实，法官应命令通知该人作证言。
二、如任何当事人声请定出询问之期间，则上述之人仅于五日后方作证言。
第四章
案件之辩论及审判
第五百四十九条
合议庭之参与及其管辖权
一、案件之辩论及审判须在合议庭参与下进行。
二、然而，对于依据第四百零六条ｂ项、ｃ项及ｄ项之规定进行之不经答辩之诉讼，仅在当事人于第四百三十一条第一款及第二款所指之通知后十五日内声请合议庭参与时，合议庭方参与；如当事人不提出声请，则负责有关卷宗之法官对事实事宜进行审判，并制作终局判决书。
三、如有关事实问题应由合议庭审理，但却经由独任庭进行审理者，则该审判须予撤销。
四、合议庭对有关法律问题之答复，以及就仅可透过文件予以证明之事实，又或就透过文件、自认或不提出争执而获完全证明之事实所作之答复，均视为未经载录。
第五百五十条
损害赔偿诉讼中听证之指定
一、在基于民事责任而提起之损害赔偿诉讼中，如为确定损害而作检查之时间持续逾三个月，法官得应原告之声请命令立即进行听证，但不影响第五百六十四条第二款规定之适用。
二、依据上款规定指定进行听证不妨碍检查之进行，该检查之报告将于就判决之执行作结算时予以考虑。
第五百五十一条
卷宗送交助审法官检阅
如由合议庭参与听证，则在听证前，须将有关卷宗送交每一助审法官，以便各人在五日内检阅之，但审理该案件之法官认为因案件简单而可免除检阅者除外。
第五百五十二条
技术员之指定
一、对事实事宜之审理存有技术上之困难，而解决此困难须借助专门知识时，如法官不具备该知识者，得指定具备该专门知识之人参与辩论及审判之听证，并在听证时提供必需之解释；法官应在定出听证日期之批示中作出该指定。
二、关于指定鉴定人之障碍之制度，经作出必要配合后，适用于技术员之指定。
三、技术员获预先支付往来之开支。
第五百五十三条
主持听证之法官之权力
一、主持听证之法官具有使辩论有效进行及尽快完成，以及确保案件有公平裁判所必需之一切权力。
二、主持听证之法官尤其具有下列权限：
ａ）领导有关工作；
ｂ）维持秩序及使人尊重法律、法院及其它机构；
ｃ）采取必需措施，使案件之辩论在庄严及平静之情况下进行；
ｄ）在律师或检察院之声请或陈述明显过于冗长时，劝谕其简述之，并向其指出其声明或陈述仅可涉及案件之事宜；如其不听从有关劝谕，则禁止其发言；
ｅ）向律师及检察院说明有需要解释含糊或有疑问之地方；
ｆ）于辩论终结前采取措施，扩大案件调查之基础内容，但须遵守第五条之规定。
三、如扩大调查之基础内容，当事人得指出有关之证据方法，为此须遵守人证方面所定之限制；该等证据方法须立即声请，如不可能立即指出，则于十日期间内为之。
四、如不能立即声请及调查上款所指之证据方法，则于就事实事宜进行辩论前中断有关听证。
五、第四百三十条第二款及第三款之规定，适用于就扩大之调查基础内容所提出之声明异议。
第五百五十四条
听证之展开及押后
一、一经召唤已被传召之人，听证立即展开。
二、然而，遇有下列情况，听证须予押后：
ａ）须由合议庭参与听证，而不可能组成合议庭；
ｂ）某一已被传召之人缺席，而其未被免除到场，或对于一份已提交之文件，即使中止听证工作一段时间，他方当事人仍不能在听证中查阅该文件，且法院认为在该缺席之人不在场或就该文件未作答复之情况下进行听证有严重不便者；
ｃ）其中一名律师缺席，而其缺席一事须告知委任人；在此情况下，须立即指定听证日期，但对缺席之律师，无须遵守第一百零五条第一款之规定。
三、不得透过当事人间之协议押后听证，亦不得押后听证多于一次，但须由合议庭参与听证而不可能组成合议庭者除外。
四、在第二款ｂ项所指之情况下，如法院认为进行听证无严重不便者，则听证时首先调查可立即调查之证据，而该听证在就事实事宜进行辩论前中断；在决定中断时须指定继续进行听证之日期，该日必须系可听取缺席之人陈述或就已提交之文件可作答复者，但属前者情况时中断期间不得超过三十日，属后者情况时则不得超过十日。
五、遇有应到场之任何人缺席之情况，须于有关听证中或在随后五日内作出解释，但指定该人之当事人放弃对该人之听证除外。
六、已被传召以便试行调解之当事人一方或双方缺席，不构成押后听证之理由，即使其并无委托具有和解之特别权力之律师亦然。
第五百五十五条
试行调解及事实事宜之辩论
一、如无押后之理由，则进行案件之辩论。
二、如案件所涉及之事宜系双方当事人有权处分者，主持听证之法官须试行调解双方当事人。
三、如调解不成，则进行下列行为：
ａ）当事人作陈述；
ｂ）展示机械复制品，而主持听证之法官得命令仅于当事人、当事人之律师及宜在场之人在场时方展示；
ｃ）受命到场之鉴定人作口头解释；
ｄ）询问证人；
ｅ）就事实事宜进行辩论，而辩论时每一律师得反驳一次。
四、如有理由变更上款所指证据调查之顺序，则主持听证之法官得变更之。
五、未经主持听证之法官许可，已被听取陈述之人不得离开；如当事人反对，或当由合议庭参与听证时助审法官反对，则主持听证之法官不得许可该人离开。
六、如须于法院以外地方作陈述或证言，则于辩论前中断听证，而法官及律师立即或于主持听证之法官指定之日期及时间前往该地方听取陈述或证言；该陈述或证言作出后，听证于法院继续进行。
七、在辩论时，律师须尽量确定应视为获证实之事实及未获证实之事实；任一法官或他方当事人之律师得中断上述律师之行为，但他方当事人之律师须经其当事人及主持听证之法官同意方得为之，而该中断应以解释或更正所作之任何声明为目的。
八、法院得于任何时刻听取所指定之技术员之意见。
第五百五十六条
对事实事宜之审判
一、对事实事宜之辩论终结后，合议庭须开会以便作出裁判；如认为尚有未充分了解之地方，合议庭得听取其欲听取之人陈述或命令采取必需之措施。
二、对事实事宜之裁判须以合议庭裁判方式作出，或由独任法官负责审判时，须透过批示作出；所作之裁判中须宣告法院认为获证实之事实及不获证实之事实，并分析有关证据及衡量其价值，以及详细说明构成审判者心证之决定性依据。
三、合议庭之裁判以多数票决定，而合议庭裁判书由主持合议庭之法官缮写；主持合议庭之法官以及其它法官均得在签署时指出就裁判中任何一点投票落败，亦得就理由说明部分作出不同立场之声明。
四、主持合议庭之法官负责宣读合议庭裁判，随后，每一律师得查阅该裁判书，而查阅之时间为根据案件之复杂程度，对裁判作谨慎之审阅所必需者。
五、任何律师得于查阅后，以裁判内容有缺漏、含糊不清或前后矛盾又或欠缺依据为由提出异议；异议提出后，法院须重新开会，以便就异议作出裁判，而对法院就异议所作之裁判不得再行提出异议。
六、就异议作出裁判后，或无异议时，当事人得协议案件在法律方面之辩论以口头进行；在此情况下，须立即于负责作出终局判决之法官面前进行辩论，而辩论之程序按上条关于事实事宜之规定进行，且有关律师须尽量就已确定之事实解释及适用有关法律。
第五百五十七条
法官完全参与原则
一、曾参与在辩论及审判听证中作出之所有调查及辩论行为之法官，方得参与对事实事宜之裁判。
二、如任何法官于辩论及审判期间死亡或长期不能参与，则先前所作之行为须重新作出；如属暂时不能参与，则中断听证一段必要期间，但有关情况显示重新作出先前所作行为属较适宜者除外；对决定中断听证或重新作出行为之裁判不得提起上诉，但该裁判由应主持继续进行之听证或主持新听证之法官以附有理由说明之批示作出。
三、被调任、任用于更高职级或退休之法官，应先完成有关审判；但属强迫退休或因无能力担任有关职务而须退休者，或在上述任一情况下，依据上款规定重新作出先前所作行为属较适宜者，均不在此限。
四、即使正式负责有关案件之法官恢复工作，代任法官仍继续参与有关程序。
第五百五十八条
证据自由评价原则
一、证据由法院自由评价，法官须按其就每一事实之审慎心证作出裁判。
二、然而，如就法律事实之存在或证明，法律规定任何特别手续，则不得免除该手续。
第五百五十九条
听证之公开及连续性
一、听证是公开的，但法院为维护人之尊严及善良风俗或为确保听证正常进行，以附有理由说明之批示裁定听证不公开者除外。
二、听证系连续进行，仅因不可抗力、有绝对需要，或在第五百五十三条第四款、第五百五十四条第四款、第五百五十五条第六款及第五百五十七条第二款所指之情况下，方得中断。
三、如听证不能在一日内终结，主持听证之法官须指定于下一个工作日继续进行，即使该日为法院假期亦然；如在该日内听证仍不能终结，则指定于紧接之工作日继续进行，如此类推。
四、对于原已指定在继续听证之日进行之审判，应另定日期进行，以便法院先结束已开始之听证，然后再开始另一听证，但有重大理由而无须先结束已开始之听证者除外。
第五百六十条
案件在法律方面之辩论
如当事人不放弃以书面进行案件在法律方面之辩论，则就事实事宜之审判一旦终结，办事处须依次让原告之律师及被告之律师各查阅卷宗十日，以作陈述，就已确定之事实解释及适用有关法律。
第五章
判决
第一节
判决之作出
第五百六十一条
判决之期间
案件在法律方面之辩论终结后，须将卷宗送交法官，以便其在二十日内作出判决。
第五百六十二条
判决
一、判决中首先指出当事人之身分资料及争议之标的，并确定法院须解决之问题。
二、随后为理由说明，为此，法官应逐一叙述其视为获证实之事实，并指出、解释及适用相应之法律规定，最后作出终局裁判。
三、说明判决之理由时，法官须考虑经协议而承认之事实或未有提出争执之事实、透过文件或透过以书面记录之自认予以证明之事实，以及法院视为获证明之事实，并审查其负责审理之证据及衡量其价值。
四、如案件在法律方面之辩论系以口头进行者，得立即以书面作判决或将判决以口述载于纪录中。
第五百六十三条
须予解决之问题及审判之顺序
一、判决中首先须对可导致驳回起诉之问题，按其逻辑上之先后顺序审理，但不影响第二百三十条第三款规定之适用。
二、法官应解决当事人交由其审理之所有问题，但有关问题之裁判受其它问题之解决结果影响而无须解决者除外。
三、法官仅审理当事人提出之问题，但法律容许或规定须依职权审理之其它问题除外。
第五百六十四条
判处范围
一、判决时所作之判处不得高于所请求之数额或有别于所请求之事项。
二、如不具备数据确定判处之内容或应判处之数额，法院得判处于执行判决时方作结算，但不影响立即判处给付已结算之部分。
三、如原应声请返还占有但却声请维持占有，或原应声请维持占有但却声请返还占有，则法官须按实际出现之情况审理该请求。
第五百六十五条
未能要求履行之债
一、在提起诉讼时有关之债属未能要求履行者，并不妨碍法官审理该债是否存在，只要被告就该债之存在提出争辩，亦不妨碍法官判处被告于应作给付之时满足有关给付。
二、如就债之存在与否并无争议，且起诉状未被初端驳回，而清理批示中亦未有驳回对被告之起诉者，则即使有关之债在诉讼进行期间到期或于判决后之日期方到期，亦须判处被告满足有关给付，但不影响被告就作出给付有权享有之期间，且判处原告负担诉讼费用及被告律师之服务费。
三、如未能要求履行有关之债系因缺乏催告或因未在债务人之住所要求偿还债务而引致，则有关债务视为自传唤时起到期。
第五百六十六条
考虑嗣后之事实
一、判决时应考虑于提起诉讼后出现之创设权利、变更权利或消灭权利之事实，使裁判符合辩论终结时之情况，但不影响其它法律规定所设定之限制，尤其是在可使诉因变更之条件方面之限制。
二、然而，仅须考虑按照适用之实体法对出现争议之实体关系之存在或内容产生影响之事实。
三、在诉讼程序进行中产生或消灭重要法律事实一事，须于判处诉讼费用时予以考虑。
第五百六十七条
当事人行为与法官行为间之关系
法官不受当事人在选定、解释及适用法律规则方面之陈述约束；然而，法官仅得采用当事人分条缕述之事实，但不影响第五条规定之适用。
第五百六十八条
不正当利用诉讼
如当事人之行为或案件之任何情节，使人确信原告及被告利用诉讼，以作出虚伪行为或达致法律禁止之目的，则有关裁判应防止当事人欲达致之不正当目的实现。
第二节
判决之瑕疵及纠正
第五百六十九条
审判权之消灭及其限制
一、判决作出后，法官对有关案件之事宜之审判权立即终止。
二、法官得更正判决中存有之错漏、补正无效情况、就判决所引起之疑问作出解释，以及就诉讼费用及罚款纠正判决。
三、以上两款之规定，以及随后数条之规定，在可能范围内适用于批示。
第五百七十条
错漏之更正
一、如判决中遗漏当事人之姓名或在诉讼费用方面有遗漏，又或判决中有误写或误算或任何因其它遗漏或明显文误而导致之不正确地方，得应任何当事人之声请单纯以批示更正之，而法官亦得主动为之。
二、遇有上诉情况，仅得在卷宗上呈前作出更正，而当事人得就更正向上级法院陈述其认为有权提出之事宜。
三、如无当事人提起上诉，得于任何时刻作出更正，而对作出更正之批示得提起上诉。
第五百七十一条
判决无效之原因
一、遇有下列情况，判决为无效：
ａ）未经法官签名；
ｂ）未有详细说明作为裁判理由之事实依据及法律依据；
ｃ）所持依据与所作裁判相矛盾；
ｄ）法官未有就其应审理之问题表明立场，或审理其不可审理之问题；
ｅ）所作之判处高于所请求之数额或有别于所请求之事项。
二、对于上款ａ项所指之遗漏，只要仍可取得作出有关判决之法官签名，得依职权或应任何当事人之声请予以补正，但该法官须在卷宗内声明其签名之日期；在任何情况下，均得向作出判决之法院提出该判决无效之争辩。
三、如对判决不得提起平常上诉，则第一款ｂ项至ｅ项所指无效之争辩仅得向作出该判决之法院提出；如对判决得提起平常上诉，则上诉得以上述任一无效情况作为依据。
第五百七十二条
对判决之解释或纠正
任何当事人得向作出判决之法院声请：
ａ）就判决中任何含糊或多义之地方作出解释；
ｂ）就诉讼费用及罚款纠正判决。
第五百七十三条
遗漏或无效之补正
一、就第五百七十一条第一款ｂ项至ｅ项所指之任一无效提出争辩，或请求对判决作出解释或纠正时，不论是否有批示，办事处均须通知他方当事人答复，其后由法官作出裁判。
二、对驳回更正、解释或纠正判决之声请之批示，不得提起上诉；批准该声请之裁判视为有关判决之补充及组成部分。
三、如任一当事人已就有关判决声请更正或解释，则提出判决无效之争辩或请求纠正判决之期间，在就该声请之裁判作出通知后方开始进行。
第三节
判决之效力
第五百七十四条
已确定之判决之效力
一、判决确定后，就出现争议之实体关系所作之裁判在诉讼程序以内具强制力，且在第四百一十六条及随后数条所指之范围内，在诉讼程序以外亦具强制力，但不影响与再审上诉及基于第三人反对而提起之上诉有关之规定之适用。
二、涉及案件实体问题之批示具有上款所指裁判之效力。
三、如判处被告作扶养给付或判处作出其它给付，而该给付之多少或存续期系按具体之特别情况而定者，则只要导致作出该判处之具体情况有改变，得变更有关判决。
第五百七十五条
在诉讼关系上裁判已确定之案件
纯粹涉及诉讼关系之批示及判决，仅在诉讼程序以内具强制力，但按其性质不得提起上诉者除外。
第五百七十六条
裁判已确定之案件之范围
一、判决按所作审判之确切范围及内容构成裁判已确定之案件。
二、如因未符合某一条件，未经过一段期间，或未有作出某一行为，以致当事人败诉，有关判决不妨碍于符合该条件、该期间已经过或已作出该行为时重新提出有关请求。
第五百七十七条
裁判已确定之案件对身分问题之效力
就人之身分问题，裁判已确定之案件对第三人而言亦产生效力，只要有关诉讼系针对所有直接利害关系人提起，且诉讼中有人提出申辩，但不影响民法中就某些诉讼所作规定之适用。
第五百七十八条
刑事有罪裁判对第三人之可对抗性
刑事诉讼程序中所作之判刑确定后，在任何就取决于作出有关违法行为之法律关系进行争议之民事诉讼中，对第三人而言，构成处罚前提及法定罪状要素之事实推定存在，而涉及犯罪形式之事实亦推定存在，但该等推定可予以推翻。
第五百七十九条
刑事无罪裁判之效力
一、以嫌犯并未作出其被归责之事实为由判嫌犯无罪之刑事裁判确定后，在任何民事诉讼中，于法律上推定该等事实不存在，但该推定可透过完全反证予以推翻。
二、上款所指之推定优于民法中所作之关于过错之任何推定。
第五百八十条
互相矛盾之裁判已确定之案件
一、就同一主张有两个互相矛盾之裁判时，须遵守首先确定之裁判。
二、在同一诉讼程序内就诉讼关系中同一具体问题所作之两个裁判互相矛盾时，适用相同原则。
第六章
上诉
第一节
一般规定
第五百八十一条
上诉类别
一、得透过上诉对法院之裁判提出争执。
二、上诉分为平常上诉及非常上诉；非常上诉包括再审上诉及基于第三人反对而提起之上诉，其余上诉则均属平常上诉。
第五百八十二条
裁判确定之概念
对裁判不能提起平常上诉或不能按第五百七十一条及第五百七十二条之规定提出异议时，裁判即视为确定。
第五百八十三条 *
可提起平常上诉之裁判**
一、除非另有规定，仅当案件之利益值高于作出上诉所针对裁判之法院之法定上诉利益限额，且上诉所针对之裁判不利于上诉人之主张，而该裁判对其不利之利益值高于该法院之法定上诉利益限额一半者，方可提起平常上诉；然而，如在因所作之裁判而丧失之利益值方面存有合理疑问，则仅考虑案件之利益值。
二、遇有下列情况，不论利益值为何，均得提起上诉：
ａ）以违反管辖权之规则为上诉依据，但不影响第三十四条第三款规定之适用，又或以抵触裁判已确定之案件为上诉依据；
ｂ）裁判涉及案件、附随事项或保全程序之利益值时，以该利益值超过作出上诉所针对之裁判之法院之法定上诉利益限额为上诉依据；
ｃ）所作之裁判违反具强制性之司法见解；
d）属终审法院之合议庭裁判，而此裁判与该法院在同一法律范围内，就同一法律基本问题所作之另一合议庭裁判互相对立，但如前一合议庭裁判符合具强制性之司法见解者除外；
e）属中级法院所作之合议庭裁判，而基于与该法院之法定上诉利益限额无关之理由不得对该裁判提起平常上诉，且该裁判与该法院在同一法律范围内，就同一法律基本问题所作之另一裁判互相对立，但该合议庭裁判符合具强制性之司法见解者除外。
三、在上款c）项及d）项所指之情况下，检察院必须提起上诉。
* 修改于：第9/1999号法律
** 也查阅：更正
第五百八十四条
不得提起上诉之批示
不得对单纯事务性之批示及行使自由裁量权而作出之批示提起上诉。
第五百八十五条
提起上诉之正当性
一、上诉仅得由案件中败诉之主当事人提起，但基于第三人反对而提起之上诉除外。
二、因裁判而直接及实际遭受损失之人，即使非为有关案件之当事人或仅为有关案件之辅助当事人，亦得对该裁判提起上诉。
第五百八十六条
舍弃上诉权及撤回上诉
一、当事人得舍弃上诉权；但预先舍弃上诉权仅在双方当事人均舍弃时方产生效力。
二、裁判作出后，明示或默示接纳该裁判之当事人不得提起上诉；从该人作出任何与上诉意愿不兼容之行为显示出其接纳裁判者，视为默示接纳。
三、以上两款之规定不适用于检察院。
四、上诉人得单纯透过声请而自由撤回所提起之上诉。
第五百八十七条
独立上诉及附带上诉
一、双方当事人均有败诉时，如任一当事人希望裁判中对其不利之部分获变更者，得提起上诉；在此情况下，任一当事人提起之上诉得为独立上诉或附带上诉。
二、独立上诉须于一般期间内按一般程序提起；附带上诉得于就受理他方当事人上诉之批示作出通知后十日内提起。
三、如首先上诉之人撤回上诉或其上诉不产生效力，又或法院不审理该上诉者，则附带上诉失效，而所有诉讼费用均由主上诉人负担。
四、一方诉讼人舍弃上诉权或明示或默示接纳裁判时，只要他方当事人对该裁判提起上诉，其亦得提起附带上诉，但其明示声明不提起附带上诉者除外。
五、凡可提起独立上诉，则亦可提起附带上诉，即使出现争执之裁判对附带上诉人不利之利益值等于或低于作出上诉所针对裁判之法院之法定上诉利益限额一半亦然。
第五百八十八条
上诉之主体延伸
一、如属必要共同诉讼，任一当事人提起之上诉惠及其共同当事人。
二、除必要共同诉讼之情况外，遇有下列情况，所提起之上诉亦惠及非上诉人：
ａ）其具有之利益基本上取决于上诉人之利益；
ｂ）其系以上诉人之连带债务人身分被判处，但按照上诉之依据，上诉仅与上诉人本人有关者除外；
ｃ）其赞同就属于共同利益之部分提起上诉。
三、赞同上诉得于为进行审判而开始检阅卷宗前，透过声请或在上诉人之陈述书签名为之。
四、一经赞同上诉，上诉人已作出或将作出之行为视为赞同上诉之人本人之行为。
五、赞同上诉之人得于任何时刻，透过作出本身之行为转为具有主上诉人之身分；如上诉人撤回上诉，则赞同上诉之人应获通知，以便以主上诉人身分继续进行上诉。
六、必要共同诉讼之当事人及处于第二款ａ项或ｂ项情况之共同当事人，得于任何时刻成为主上诉人。
第五百八十九条
上诉在主体及客体方面之限制
一、如有多名胜诉人，应将受理上诉之批示通知所有胜诉人；上诉人得于提起上诉之声请中排除一名或数名胜诉人，但属必要共同诉讼之情况除外。
二、如判决之主文部分含有数个裁判，上诉人得对其中一裁判提起上诉，为此，须于声请中详细说明上诉所针对之裁判；如无详细说明，则上诉涉及判决之主文部分中不利于上诉人之所有裁判。
三、在陈述之结论部分，上诉人得明示或默示缩减上诉原先之标的。
四、裁判中未有提起上诉之部分，其效果不会因就上诉所作之裁判及诉讼程序之撤销而受影响。
第五百九十条
应被上诉人之声请扩大上诉范围

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