甘肃省实施《医疗机构管理条例》办法
甘肃省人民政府
甘肃省人民政府令第21号
《甘肃省实施〈医疗机构管理条例〉办法》已经１９９６年１１月５日省人民政府第３９次常务会议审议通过，现予发布施行。
代省长 孙英
一九九六年十二月十日
甘肃省实施《医疗机构管理条例》办法
第一章 总 则
第一条 为加强医疗机构的管理，促进卫生事业发展，保障公民健康，根据国务院发布的《医疗机构管理条例》（以下简称条例）和卫生部发布的《医疗机构管理条例实施细则》（以下简称细则）的有关规定，结合我省实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于本省辖区范围内从事疾病诊断、治疗及相关医疗活动的各级各类医疗机构。
计划生育技术服务、法医技术鉴定及其他相关机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动；血液中心、中心血站、单采血浆站；药物依赖治疗院（站、所）及其他诊疗机构必须依据本办法，申请设置相应类别的医疗机构。
第三条 中国人民解放军和中国人民武装警察驻甘部队编制外的医疗机构，由所在地县以上人民政府卫生行政部门按照《条例》、《细则》和本办法管理；编制内的医疗机构向社会开放，必须经所在地县以上人民政府卫生行政部门批准备案。
第二章 设置审批
第四条 县级以上卫生行政部门依据《医疗机构设置规划指导原则》，制定本行政区域《医疗机构设置规划》，经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准，在本行政区域内发布实施。
《医疗机构设置规划》每5年修订一次。
第五条 县级以上卫生行政部门应当对《医疗机构设置规划》，实施情况定期评价，并将评价结果按年度向上一级卫生行政部门和同级人民政府报告。
第六条 县级以上人民政府卫生行政部门是审批医疗机构设置的主管机关，其它单位和个人无权审批医疗机构设置。
第七条 医疗机构设置审批权限划分如下：
一、省卫生行政部门负责审批的医疗机构：
（一）床位在100张以上的综合医院和床位在60张以上的中医医院、中西医结合医院、民族医医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救站；
（二）各种专科疾病防治机构；
（三）省属医疗机构；
（四）中央在甘和省直各部门、省直各企业事业单位创办的设置床位的医疗机构；
（五）药物依赖治疗院、所、站；
（六）血液中心、中心血站、单采血浆站；
（七）中国人民解放军和中国人民武装警察部队驻甘编制外设置床位的医疗机构。
二、地、州、市卫生行政部门负责审批的医疗机构：
（一）床位在100张以下（不含100张）的综合医院和床位在60张以下（不含60张）的中医医院、民族医医院、康复医院、妇幼保健院；
（二）护理院；
（三）中心卫生院、街道卫生院；
（四）各县（市、区）所在城（镇）市（城）区范围内的综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、卫生保健所、卫生站；
（五）中央在甘和省各部门、省直各企业事业单位创办的不设床位的医疗机构；
（六）中国人民解放军和中国人民武装警察部队驻甘编制外不设置床位的医疗机构；
（七）省级卫生行政部门审批（不含省级卫生行政部门直属和中央在甘企事业单位创办）的医疗机构的初审。
三、县（市、区）卫生行政部门负责审批的医疗机构：
（一）乡（镇）卫生院、综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；
（二）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、护理站；
（三）上述第七条除第二款第七项外有关医疗机构设置审批的初审；
（四）其他医疗机构。
第八条 有《细则》第十二条列举的和下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：
（一）各级各类医疗机构在职人员、因病退职退休人员；停薪留职的人员（在乡、镇以下地区设置医疗机构者除外）；
（二）被医疗机构开除公职6年内，留院察看期满后2年内，受到降级、降职以上处分未满2年以及擅自离职未满5年的医务人员；
（三）患传染病未愈或其他健康原因不适合执业行医的个人。
第九条 在城市（包括县级建制镇）设置门诊部、诊所、卫生所（室）的个人，必须具备下列条件：
（一）经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》；
（二）取得《医师执业证书》或者医师职称，在二级以上医疗机构从事同一专业临床工作5年以上；
（三）有所在城镇常住户籍和身份证。
在一般乡镇和乡村设置诊所、门诊部、卫生所（室）的个人的条件：
（一）取得医师证书、医师职称或经省人民政府卫生行政部门技术考核合格，取得《医师（士）合格证书》；
（二）取得《医师执业证书》或取得医师职称，在一级以上医疗机构从事同一专业临床工作3年以上；取得《医士执业证书》或取得医士职称，在一年以上医疗机构从事同一专业临床工作5年以上；
（三）有所在县（市、区）常住户籍和身份证；
第十条 国家机关、企业事业组织、社会团体和公民个人在《条例》颁布前已设置的各类医疗机构（已向社会开放），凡不符合本《办法》规定的，按本《办法》予以规范。
第十一条 申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室（所）、护理站等医疗机构，向有批准权限的卫生行政部门提交可行性研究报告，必须有《细则》第十五条中第（一）、（二）、（五）、（六）、（七）、（八）、（九）、（十二）、（十三）款
规定的内容。
第十二条 《设置医疗机构批准书》的有效期：
（一）省人民政府卫生行政部门审批的医疗机构为2年；
（二）地、州、市卫生行政部门审批的医疗机构为1年；
（三）县（市、区）人民政府卫生行政部门批准的医疗机构为6个月。
逾期仍未实施建设的，《设置医疗机构批准书》自动失效。
第三章 登记与校验
第十三条 医疗机构执业，必须向县级以上人民政府卫生行政部门申请登记，取得《医疗机构执业许可证》。
《医疗机构执业许可证》有效时限：由省人民政府卫生行政部门登记为5年，由地、市、州卫生行政部门登记的为4年，由县、市、区人民政府卫生行政部门登记的为3年。
第十四条 在《条例》实施前已执业并符合现行《医疗机构设置规划》的各级各类医疗机构，应在本办法发布后6个月内，向有批准权限的卫生行政部门申请办理登记手续。
第十五条 医疗机构另设的分院、门诊部，应作为新设置的医疗机构申请设置许可和执业登记。必须经登记机关批准。
第十六条 各级各类医疗机构达到《医疗机构基本标准》的，由审批机关发给《医疗机构执业许可证》。
第十七条 各级各类医疗机构，有下列情形之一的应暂缓登记：
（一）经审核未达到基本标准；
（二）登记前1年内发生严重的院内感染事故；
（三）登记前1年内发生一级医疗责任事故或其它重大责任事故未得到妥善处理；
（四）有严重医德医风问题，社会反响较大，未及时得到纠正。
暂缓登记时间不超过6个月，逾期不具备条件的，停止执业。
第十八条 医疗机构出现《细则》第三十七条列举的和下列情形之一的，登记机关将给予1至6个月的暂缓校验期：
（一）发生二级及二级以上医疗责任事故或其他重大责任事故尚未妥善处理；
（二）医德医风综合评价不合格；
（三）发生严重的院内感染事故。
第四章 名 称
第十九条 医疗机构名称中含有“甘肃”、“甘”、“陇”、“全省”的必须由省级卫生行政部门核准。
第二十条 各级各类医疗机构的名称必须符合《细则》和本办法的规定，不符合规定的应改换或重新申请名称，并经登记机关核准。核准登记的新名称，在领取《医疗机构执业许可证》后方可使用，在核准机关辖区范围内享有专用权。
第五章 执业管理
第二十一条 任何单位或个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗及相应的业务活动。
《医疗机构执业许可证》不得出租、借用、转让、涂改、伪造。
第二十二条 医疗机构执业使用的各种印章及病历、诊疗手册、处方、证明等医疗文书样件应当报登记机关核准备案；
标有医疗机构标识的票据和病历本册以及处方笺、各种检查申请单、报告单、证明文书（单）、药品分装袋、制剂标签等不得买卖、出借和转让。
第二十三条 医疗机构应当按照分级管理的有关规定、加强医疗质量管理，实施医疗质量保证方案，确保医疗安全和服务质量，不断提高服务水平。
第二十四条 医疗机构不准使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作；聘用社会医务人员，必须向登记机关办理资格审查等有关手续。
第二十五条 医疗机构只限于向本医疗机构就诊的病人提供药品，提供药品应当以本医疗机构的处方笺为据。
医疗机构用药以处方制度规定的剂量为限，必须以本机构的处方为据，不得以盈利为目的的出售药品、器械或其他商品。
为内部职工服务的医疗机构除急诊、急救外，未经许可和变更登记不得向社会开放。
第六章 监督管理
第二十六条 县及县以上人民政府卫生行政部门应设立医疗监督管理机构，履行《细则》第六十九条规定的监督管理职责。
第二十七条 县以上各级人民政府卫生行政部门应建立医疗机构监督制度。医疗机构监督员由同级卫生行政部门考核聘任，按照国家有关规定行使职权。
第二十八条 各级卫生行政部门对医疗机构的执业活动应按《细则》第七十二条规定和下列各项内容进行检查和指导：
（一）医疗服务工作效率情况；
（二）医院经济收入和成本效益分析；
（三）医院内感染监控和感染发生情况；
（四）医疗差错、事故发生及登记、报告、处理情况；
（五）卫生行政部门下达的各项任务完成情况。
第二十九条 全省实行医疗机构评审制度，对医疗机构的基本标准、执业活动、医疗质量、技术及管理水平等进行综合评价。县级以上卫生行政部门负责医疗机构评审的组织和管理；各级医疗机构评审委员会负责医疗机构评审的具体实施。
医疗机构分级管理评审按省人民政府卫生行政部门颁发的有关规定进行。
第七章 处 罚
第三十条 违反本办法有关规定的，由县级以上各级人民政府卫生行政部门依据《条例》、《细则》和国家有关规定予以处罚。
第三十一条 当事人对行政处罚决定不服的，可依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
逾期不申请复议、不起诉又不履行行政处罚决定的，由作出决定的卫生行政部门，向人民法院申请强制执行。
第八章 附 则
第三十二条 本办法未涉及的按《条例》、《细则》的规定处理。
第三十三条 本办法所称的技术规范，系指《细则》第八十八条规定的内容和省卫生行政部门制定或者认可的与诊疗活动有关的技术标准、操作规程和管理规范性文件。
第三十四条 外国人员及香港、澳门、台湾居民在甘肃境内设置医疗机构或短期行医的管理，按国务院卫生行政部门有关规定执行。
第三十五条 本办法实施中的具体应用问题，由省卫生行政部门负责解释。
第三十六条 本办法自发布之日起施行。
1996年12月10日
论政府信息公开制度之完善
蔡武
[摘要]以瑞典《新闻报道自由法》（1776年）为先河，以美国《情报自由法》（1966年）为榜样，西方其它国家如丹麦、挪威、法国、澳大利亚、加拿大、英国、韩国以及日本等也纷纷效仿，都制定了政府信息公开方面的法律。建立以信息公开法为核心的政府信息公开法律制度已经成为世界性的趋势。目前，全世界共有四十多个国家制定了专门的政府信息公开方面的法律。 我国要实现行政管理体制公正透明这一目标，也必须走政府信息公开法治化的路子，2008年5月1日我国施行了《中华人民共和国政府信息公开条例》。本文试就《中华人民共和国政府信息公开条例》，但由于其立法主体是政府，法律效力层级较低，而导致尚有许多不尽如人意的地方，本文拟就如何完善我国政府信息公开立法进行一定的分析。
[关键词]政府信息公开；理论基础；人民主权利；监督
一、政府信息公开制度的基本理论
在政府信息公开法律制度下，政府是否应当向公众提供政府信息，不是由政府的权力决定的，而是由民众的权利决定的。政府信息公开法律制度就是通过法律确立的保障公众获得政府信息权利的制度。人民主权理论和知情权理论构成了公众获得政府信息的权利的合理性，成为政府信息公开制度的理论基础。政府信息公开，一般来说就是指政府主动或被动地将在公共事务管理中掌握的公共信息依法定的程序、范围、方式、时间向社会公开,以便社会成员能够方便地获取和使用。
（一）人民主权。从行使权力的来源看，行政机关所享有的一切权力均来自于人民的权力和宪法的授权；从行政权力内容看，行政权力涉及到国家的社会、经济、文化和组织管理，包括保障国家安全、维护社会秩序、发展社会经济和福利社会生活的方方面面。行政权力内容的广泛性决定了对它的监督的重要性；从行政权的行使方式看，行使行政权应当是公开的。国家是根据人们订立的契约建立的，大家必须服从公意。公意即为最高权力，即主权。主权应当属于人民。政府机关有义务向公众公开政府信息，人民有权获得政府信息。
（二）知情权（又称了解权）。知情权是信息公开的直接理论基础。“知情权”其基本含义是指公民有权知道他应该知道的事情，国家应最大限度地确认和保障公民知悉、获取信息的权利，尤其是政务信息的权利。在现代法治国家，公民是国家社会政治生活的主体，无论是与公民眼前的切身利益息息相关的社会政治生活，还是事关国家命运和社会发展大局，公民对此都享有知情权。知情权是一项原生性的基本权利，只有在对与自己权益相关的各种事务充分知晓的情况下，公民才能真正把握自己的生活，并对社会承担责任
二、政府信息公开的必然性
从政府建设的趋势而言，建立完善的信息公开制度是顺应民主政治发展的必然之路。政府信息不仅是政府活动的重要资源，更是社会的宝贵财富。政府信息资源的管理有效利用的前提是政府信息开放和公开。
（一）政府信息公开能保障公众参与管理国家事务。我国宪法第2条规定：“中华人民共和国的一切权力属于人民”。这就在宪法上确立了人民主权的原则，肯定了人民是国家权力的所有者。而人民权力的正确行使是以政府信息公开和人民对国家事务、社会事务的知晓为前提的。因此，政府信息公开反映了保障公民权利的内在要求。
（二）政府信息公开能有效地与WTO规则接轨。WTO的一项重要法律原则是透明度，它要求成员方政府应把与贸易有关的法律、规章、普遍适用的司法判例与行政裁决，均应迅速予以公布，以使各国政府和贸易工作者熟悉它们。透明度原则转化为国内法，反映到国内法律当中就是政府信息公开、政策透明的有关规定。 我国制定信息公开法，把政府信息公开活动规制起来，有利于我国履行透明度的法律义务。
（三）政府信息公开能有效监督政府机关依法行使职权。政务信息公开，要求将政务内容、权力运作过程等向公众公开，这就给予了人民群众以知情权，加大了权力行使的透明度，把权力行使过程置于人民群众的监督之下，使人民群众能够充分了解政府的计划、工作程序、办事结果、政府内部的工作纪律，为人民群众进行有效监督提供制度保证。
（四）政府信息公开能最大限度地实现社会信息资源共享。制定政府信息公开法，有助于社会公众通过公开的、公平的、合法的渠道及时获取政府信息并加以利用，最大限度地减少信息阻塞、信息浪费的现象，使政府信息能够适时地转化为社会物质财富。同时，制定信息公开法还可以促使政府依照法定义务提供其拥有的信息资源，社会公众可以依据法定权利要求政府提供信息。这将有助于减少和避免信息资源的闲置与浪费，促使实现资源共享，满足社会各界对资源的需求。
三、如何完善我国政府信息公开制度
虽然2008年5月1日我国施行了《中华人民共和国政府信息公开条例》，但信息公开上还存在着尚待完善的地方。
（一）应尽早由全国人大制定《政府信息公开法》
相对于世界上大多数法治国家以法律的形式规范政府信息公开而言，我国的《政府信息公开条例》在效力层级上居于明显的弱势。从各国的立法经验来看，政府信息公开作为国家的一项基本行政制度，应当以法律的形式来规定，行政法规层次上的规范只能是一种过渡。 从我国的法律体系来看，政府信息公开属于对人民政府的权力义务的设定，应当根据《立法法》的规定制定法律而不是行政法规。
世界各国政府信息公开立法通例是以信息公开为原则，以免除公开为例外，即未被法律明确规定可以免除公开的信息，政府都应当公开。我国也应该明确信息公开的这个基本原则。明确要求，信息公开是政府的法定义务，没有特定限制，所有政府信息均应公开。随着中国社会的发展，许多非政府组织，包括企业、事业组织和多元化的社会团体，都掌握着一定的社会资源和信息，从而享有可以支配他人的社会权力，这些社会主体的社务信息也应相应公开才符合法治社会的要求。所以，广义的信息公开的义务主体，应不限于国家机关，还有社会权力组织和社会公共团体。也就是说在我国应当将立法机关、司法机关以及其他公共机构纳入到信息公开的义务主体范围。凡涉及公共利益的政策、规定、文件及其决策起草过程；法规及规章的起草情况；政府收费的项目、依据和标准；政府财政收支情况；对投资和经营决策有重大影响的分层初步；规划、政策和规定；本政府机关的机构设置、组织、职能；本政府机关的办事指南、政府信息目录等等都要公开。无论是日本、美国还是其他国家，确立信息豁免公开例外，都是为了保护特殊种类的信息。这些信息的公开可能造成危害国家利益和安全、影响公共秩序和社会稳定等使社会公共利益遭受重大损失；或者信息向未经授权的人披露，就出现违反法律的行为。坚持公开是原则，不公开属于例外，可采用“排除法”对信息公开的范围以明确规定，即首先列举哪些事项不能公开，然后说明排除不能公开的事项都属于公开的范围。如《美国信息自由法》第2条规定了九项免除公开的政府文件。
通过在因特网上建立政府网站进行政务公开，具有集中统一管理、随时更新维护、可长期保存、方便查询利用、扩大公开范围等多方面的优势、是推进政务公开的最有效的形式之一。 应当明确通过网络公开信息，成为我国政府信息公开的法定方式。信息公开的程序，应以行政机关主动公开为主，特殊情况的申请公开为辅。《政府信息公开法》应当明确规定行政机关无正当理由拒不信息公开所承担的法律责任、责任追究制度以及公众可以采取的救济手段，如申请行政复议和提起行政诉讼、行政赔偿。美国、英国、日本等国政府信息公开法都规定，针对这类案件，原告可以向法院提请司法审查。如果没有相关的、比较完善的救济制度，尽管制定了《政府信息公开法》，政府信息公开制度也很难真正施行。
（二）制定和完善其他相关法律制度，以保障信息公开法律实现
首先，修订《保密法》及其相关配套法规。我国1988年制定的《保密法》，其中诸如对定密、解密程序、泄密处罚以及救济机制等重要制度设置上已远远落后于实际发展的需要。《保密法》的修改首先应当解决两个问题。一是合理界定国家秘密的范围，大幅度缩减保密范围。在我国，对于保密文件以外的政府信息是否应该公开一直没有一个科学的认识或统一的规定，结果，造成了定保密范围过大，从而使一部分非保密文件也完全对公众封锁和保密。二是应当建立规范定密，科学解密的相关制度。由于定密制度不完善等原因，导致国家秘密偏多、密级偏高的问题长期存在。因此，要完善定密监督程序，做到依法行使定密权，应明确规定解密的权限和程序，强化解密活动的监督制约。切实改变目前实践中只定密，不解密，甚至国家秘密“终身制”的现象。
其次，修改《档案法》。政府信息实际上分为档案和非档案文件，档案由《档案法》调整，要受到30年期限的限制；非档案文件尚无任何法律调整，因而无法对其进行规范管理。这样一来，档案法实际上限制了档案类政府信息向公众开放。同一个政府信息，一旦归入档案类，则要受三十年期限的限制；如果不归档，则因尚无法律调整虽有公开的可能，但公开的内容可能会无迹可查。可见，档案法的规定不但不利于政务公开，反而限制了政务公开。
最后，加快制定我国的《隐私权法》立法。信息公开法的个人信息例外只是对个人信息披露的保护。在我国信息公开法律制度发展的过程中，必须认识到个人数据保护对政府信息公开的意义，并加快数据保护法的立法工作，保护个人隐私，促进个人信息的流动。其内容应包括个人信息保护，电子监控，新闻出版，行政机关公务行为等方面的隐私权保护。隐私权法作为政府信息公开法律制度建设的一部分，对世界各国的信息公开法律制度的顺利实施发挥了不可替代的作用。
南昌大学在职法硕2007级 蔡 武
