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国家食品药品监督管理局


关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知

国食药监安[2011]196号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　建立和实施基本药物制度是党中央、国务院为保障公众基本用药、提高全民健康水平，深化医药卫生体制改革所做出的重大决策，各级食品药品监督管理部门必须以高度的政治责任感认真做好基本药物质量监管工作，决不能出现松懈和麻痹。当前部分中药材价格上涨幅度较大，而部分企业基本药物集中招标采购中标价格却在下降的现象，应当引起各级食品药品监督管理部门的高度关注，必须采取切实有效措施加强基本药物生产监管，确保基本药物质量安全。为此，要求各地深入开展基本药物生产和质量监督检查工作，现就相关事项和要求通知如下：

　　一、按照属地监管的原则，各省级食品药品监督管理局为本辖区基本药物质量监管工作的责任部门。各省级局应充分认识基本药物监管工作的重要性和复杂性，将强化基本药物生产和质量监管，保障基本药物质量安全作为当前药品监管工作的重点，进一步加强领导，采取有效措施，深入开展基本药物生产检查和质量监督工作，切实排除产品质量风险，消除安全隐患。

　　二、深入开展基本药物生产监督检查，要在执行2011年日常生产监督检查计划基础上，对辖区内基本药物的生产，特别是基本药物集中招标采购中标品种的生产进行监督检查。国家局根据2010年基本药物评价性抽验结果，以及各地集中招标采购中标价格情况，确定复方丹参片等20个品种（附件）为首批重点监督检查品种。请各省级局结合辖区内相应生产企业中标价格情况（见SFDA基本药物数据查询系统，网址：10.64.1.58），组织开展深入检查。首批重点品种监督检查工作应在2011年6月15日前完成。

　　三、生产现场深入检查工作应以国家局《2011年药品生产监管工作计划》（国食药监安〔2011〕95号文发）以及《关于进一步加强中药生产监督检查的通知》（国食药监安〔2010〕457号）等相关要求为基础，重点检查药品生产企业执行2010年版《中国药典》标准情况;生产工艺和处方变化情况；中药材、饮片、提取物以及其他原辅材料的采购、入库检验、投料、中间产品制备情况；生产及检验记录、物料平衡等相关情况，应对中药材等重要原辅材料的供销链条、采购合同、台账与财务账目（至少两年）进行认真核查，尤其是质量标准未列有效成分含量、且价格较高的原辅料的核查，必要时对供应商进行追溯核查，或请相关省食品药品监督管理部门协查；对可疑原辅料或中间产品应抽样检验或列入质量抽验计划。

　　四、现场监督检查过程中，如发现弄虚作假、以次充好、以假充真、偷工减料、随意替代投料、提取物成分添加勾兑等违法行为的，必须一查到底，依法严处，决不姑息。
　　药品生产企业是基本药物生产及质量安全的第一责任者。药品生产企业必须对其严格按照批准的生产工艺和处方、严格执行《药品生产质量管理规范》、诚实守信生产药品的行为做出书面承诺。

　　五、各省级局应在2011年6月30日前将此次监督检查总结上报国家局药品安全监管司。监督检查总结应包括监督检查的基本情况、查清的问题、发现的违法违规情节、初步调查处理情况、采取的相应措施以及强化基本药物监督检查工作的相关建议等内容，并附具体数据统计。

　　六、加强基本药物生产和质量监管、确保基本药物质量安全是各级食品药品监督管理部门的重要职责，对保障基本药物制度的实施，维护公众健康权益具有十分重要的意义。各省级局应抓住药用原辅料来源追溯以及生产过程的物料平衡这两个方面，突出重点，以点带面，打破常规，力争实效，对辖区内基本药物生产过程进行严格的现场检查和质量监督，对发现的违法违规行为线索要彻查到底，坚决打击和震慑不法行为。

　　为进一步做好基本药物监督检查工作，国家局将适时对各地开展基本药物监督检查工作进行督查，并将各地基本药物监督检查工作进展以及所取得的成效及时向当地省级人民政府进行通报。


　　附件：首批重点监督检查品种名单（略）


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年五月三日


河北省唐山市人民政府办公厅


唐政办函〔2006)126号




唐山市人民政府办公厅关于印发《唐山市服务业发展引导资金使用管理办法》的通知






各县 （市）、区人民政府，各开发区（管理区、工业区）管委会，市政府有关部门，市直有关单位：


唐山市财政局会同市发改委、市商务局共同制定的《唐山市服务业发展引导资金使用管理办法》，已经市政府同意，现印发给你们，请遵照执行。






附件：《唐山市服务业发展引导资金使用管理办法》







二ΟΟ六年五月二十九日



唐山市服务业发展引导资金使用管理办法






第一条 为了充分发挥唐山市服务业发展引导资金（以下简称市引导资金）的作用，规范市引导资金申报审批程序，加强资金管理，合理有效使用资金，依据唐山市委、唐山市人民政府《关于加快服务业发展的决定》精神以及相关规定，特制定本办法。


第二条 市引导资金是指专项用于支持服务业重点行业和领域建设项目等专项资金。资金来源：一是市财政预算内、外安排的资金；二是其它形式筹措的资金。


第三条 市引导资金主要用于鼓励扶持市委、市政府确定的服务业发展重点、关键领域和新兴行业，促进服务业的市场化、社会化、产业化发展，重点支持处于产业化起步阶段，市场前景好的新兴服务业以及作为国家、省引导资金配套使用。


第四条 市引导资金的使用方式主要是对相关建设项目进行财政补助、贷款贴息及参股等方式，充分发挥引导资金作用，多方位吸引资金，增加对服务业的投入。


第五条 各县（市）、区应设立地方服务业发展引导资金，与国家、省、市引导资金配套使用。使用市引导资金的县（市）、区，要按照1：1以上的比例同时安排地方引导资金。


第六条 申请市引导资金的项目，应具备以下条件：


1．项目承担单位必须是独立的企业法人或事业法人；


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2．项目具有较强的示范和带动作用；


3．项目建设的外部条件、地方配套资金（不含市辖企业）、自有资金和银行贷款已经落实，一般能在当年启动，并在1—2年内建设完成；


4．项目建成后，具有自我发展的能力；


5．项目可行性研究报告经行业主管部门、同级发展和改革部门、财政部门批准；


6. 商贸流通服务业企业必须符合《唐山市商业发展规划》，其他服务业企业也应符合相关专业规划要求。


第七条 市引导资金的申请和审批程序：


（一）申请市引导资金的市直以上项目单位，首先向行业主管部门提出书面申请并经审核同意后，报同级财政部门，财政部门按照有关政策要求，对项目进行严格审查筛选，提出安排意见，报经市政府主管市长批准后，按规定程序安排拨付引导资金。


（二）县（市）、区属及以下项目单位申请市引导资金，须经同级财政部门审核同意后逐级上报。


（三）申请企业应提交以下文件和资料：


1. 市引导资金申请报告。主要包括：项目基本情况、总投资规模、地方配套资金，单位自筹资金、项目预期效益和建设条件落实情况等。


2．建设项目表。主要包括：项目名称、承担单位、建设


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性质、建设内容及规模、建设起止年限、项目总投资、申请市引导资金数额、地方配套引导资金数额（不含市辖企业）、自有资金数额、银行贷款数额等。


3．项目可行性研究报告及批复文件或核准、备案证明。


第八条 财政部门及行业主管部门按各自职责，分别负责组织有关部门对项目执行情况进行中期评估和组织竣工验收工作，并将评估报告和竣工验收报告逐级上报有关部门。


第九条 对已安排的（国家、省、市）引导资金，财政、审计以及项目主管部门，要按职责分工定期对项目资金使用情况进行监督检查，确保引导资金专款专用，发挥应有效益，一经发现弄虚作假、截留、挪用等违法违纪问题，除财政部门限期收回已拨付的引导资金外，情节严重的，移交监察、司法部门，按国家有关规定追究有关单位和有关人员的党纪、政纪和法律责任。并暂停所在县（市）区、项目主管部门下一年度申请市引导资金资格。


第十条 申请国家、省引导资金的，按国家和省规定执行。


第十一条 本办法由唐山市财政局负责解释。


第十二条 本办法自发布之日起施行。