上海市卫生局关于印发《上海市卫生行政许可审核程序》的通知
上海市卫生局
上海市卫生局关于印发《上海市卫生行政许可审核程序》的通知
沪卫法（2004）7号
各区县卫生局、浦东新区社会发展局，市、区县卫生局卫生监督所（署）：
根据《行政许可法》有关规定，我局修订了《上海市卫生行政许可审核程序》,已经2004年6月29日第10次局务会议通过，现予发布，自2004年7月1日起施行，请遵照执行。如在执行中遇到问题，请及时与我局卫生法规处联系。原我局《关于印发<上海市卫生行政许可审核程序>的通知》（沪卫法[94]字第2号）于本文件施行之日起同时废止。
上海市卫生行政许可审核程序
第一章总则
第一条为了保证卫生行政部门正确行使卫生行政许可审核职权，规范卫生行政许可审核行为，保护公民、法人和其他组织的合法权益，依照《行政许可法》等法律、法规和规章规定，结合本市实际情况，制定本程序。
第二条市和区县卫生行政部门依照法律、法规和规章关于审批权限、职责分工的有关规定，分别管辖属于其管辖的卫生行政许可申请。
第三条区县卫生行政部门因管辖权发生争议的，争议双方应当在发生争议后三日内协商解决。协商不成的，双方可以分别报请市卫生行政部门指定。市卫生行政部门应当在接到报告后七日内作出指定的决定。
第四条上级卫生行政部门依法对下级卫生行政部门的卫生行政许可审核工作实施监督和指导。
第二章许可申请的审核
第五条申请人提出申请时，卫生行政部门应当依照有关法律、法规、规章和规范性文件的规定，要求其提供申请书和有关材料。
申请书需要采用格式文本的，卫生行政部门应当予以提供，不得收费。
第六条卫生行政部门对申请人提出的行政许可申请应当按照《行政许可法》第三十二条的规定作出相应处理决定。
对申请材料不全的，卫生行政部门应当书面通知申请人限期补全。申请人逾期不补全的，视为未申请。
第七条受理申请后，卫生行政部门应当依照法律、法规、规章、规范性文件和卫生标准、卫生要求的规定，对申请人提供的材料进行审查，并根据需要对申请人的场所进行现场审查。
第八条现场审查前，承办人员应当做好下列工作：
(一)熟悉和了解现场审查的有关内容及申请人的有关情况；
(二)携带现场审查所需的专业测试工具、设备及取证工具、设备；
(三)携带现场审查所需的文书。
第九条承办人员进行现场审查时应当按照下列要求进行：
(一)人员不少于两人，并出示表明身份的证件和说明理由；
(二)运用有关专业技术手段对申请人的卫生状况进行客观检测并作记录；
(三)制作现场审查记录，并请申请人核对。经核对无误后，承办人员和申请人应当在记录上签署。申请人拒绝签署的，承办人员应当在记录上注明拒签情况。
第十条现场审查时，承办人员应当依照法律、法规、规章、规范性文件和卫生标准、卫生要求的规定，分别进行下列工作：
(一)听取申请人对场所分布情况、周围环境特点、生产经营情况和自身卫生管理制度的介绍；
(二)以生产经营流程为序，对各个环节的卫生状况，包括产品卫生质量检验能力，进行实地勘察；
(三)调查申请人场所周围环境的卫生状况以及对其影响程度；
(四)运用专业技术手段按照有关操作规范要求进行测试和采样；
(五)现场考核申请人的实际工作能力。
第十一条审查结束后，承办人员应当根据审查情况，依照有关法律、法规、规章、规范性文件和卫生标准、卫生要求的规定，提出书面审查意见连同有关材料报请本部门负责人审批。
第十二条卫生行政部门应当根据审查情况，分别作出下列审核决定：
(一)符合规定的，作出准予行政许可的决定；
(二)不符合规定的，作出不予行政许可的决定，并说明理由。
第十三条许可审结报批表的主要内容应当包括：
(一)申请人基本情况；
(二)申请内容、受理时间和处理结果；
(三)审批意见。
第十四条卫生行政部门应当依照法律、法规、规章和规范性文件规定按照下列要求填写行政许可证件：
(一)申请人基本情况；
(二)许可的内容、范围，包括生产经营方式、品种或种类等；
(三)有效期限及许可证件的编号；
(四)作出决定的卫生行政部门的名称及年、月、日；
(五)加盖卫生行政部门的印章。
第十五条卫生行政部门应当在自受理之日起二十日内作出行政许可决定。但法律、法规另有规定的除外。
依法需要听证、检验、检测、鉴定和专家评审等所需时间，不计入前款规定的期限，卫生行政部门应当将所需时间书面告知申请人。
第三章建筑设计卫生审核
第十六条建筑设计的卫生审核包括选址审核、初步设计审核、施工设计审核和竣工验收。
第十七条申请人提出选址申请时，卫生行政部门应当根据其申请内容及有关规定，分别要求其提供下列有关材料：
(一)申请书，包括申请人基本情况、申请内容、申请理由等；
(二)可行性研究报告；
(三)计划任务书；
(四)选址地形图；
(五)场所总平面图、工程设计方案(包括生产车间、辅助车间平面配制图、生产工艺流程图)；
(六)法律、法规、规章规定的或卫生行政部门要求提供的其他材料。
第十八条接到申请后，卫生行政部门应当按照本程序第二章有关规定进行审查。
第十九条选址审核结束后，承办人员应当根据审查情况及有关规定提出审查意见，连同有关材料报请本部门负责人审批。
第二十条卫生行政部门应当根据审查情况分别作出同意选址与否的审核决定并书面通知申请人。
第二十一条完成初步设计后，申请人应当分别将申请书、初步设计图纸(包括土建、工艺、卫生技术措施等)及文字资料提交卫生行政部门。
第二十二条承办人员应当对材料进行审查。如存在问题，应当书面通知申请人按要求进行施工设计。
第二十三条完成施工设计后，申请人应当将申请书、施工设计图纸提交卫生行政部门。
第二十四条承办人员应当根据初步设计图纸对施工设计图纸进行审查，提出同意按图施工与否的意见，按规定报部门负责人审批后，书面通知申请人。
第二十五条申请人应当按图施工。施工阶段，承办人员应当及时了解工程进展情况，并可进入现场进行检查；申请人应当予以协助。
第二十六条工程竣工后，申请人应当向卫生行政部门申请竣工验收并填写申请书。
第二十七条接到申请后，承办人员应当按照本程序第八、九、十条规定，对申请人按图施工情况和卫生技术措施有效情况进行现场审查。
第二十八条现场审查结束后，承办人员应当根据审查情况，提出审查意见连同有关材料报请本部门负责人审批。
第二十九条卫生行政部门应当根据审查情况，分别作出下列决定并书面通知申请人：
(一)按照图纸施工且达到卫生标准和卫生要求的，同意验收；
(二)不按照图纸施工或未达到卫生标准和卫生要求的，不同意验收。
第三十条卫生行政部门应当自受理之日起二十日内作出行政许可决定。但法律、法规另有规定的除外。
第三十一条本市规定由规划管理部门统一办理或者联合办理的建筑设计卫生审核程序，按照本市有关规定执行。
第四章送达与其他
第三十二条卫生行政部门依法作出不予批准卫生行政许可的书面决定时，应当告知申请人理由及行政复议、诉讼权利及期限。
第三十三条本程序规定的许可期限因特殊原因需要延长的，应依法报批，并将延长期限的理由告知申请人。
第三十四条卫生行政部门作出的各种书面决定应当直接送达当事人并取得送达回执。直接送达有困难的，可以通过邮寄或委托有关单位、公民送达。
直接送达或委托送达的，以送达回执上申请人签收的日期为送达日期。
采取邮寄方式送达的，以邮件挂号回执注明的收件日期为送达日期。
第三十五条书面决定送达后，承办人员应当将有关资料汇总整理后归档保存。
第三十六条申请变更卫生行政许可事项或者延续卫生行政许可有效期的，可参照本程序进行。
第三十七条本程序由上海市卫生局负责解释。
第三十八条本程序自二○○四年七月一日起执行。
护士执业注册管理办法
卫生部
中华人民共和国卫生部令
第 59 号
《护士执业注册管理办法》已于2008年5月4日经卫生部部务会议讨论通过，现予以发布，自2008年5月12日起施行。
部 长 陈 竺
二○○八年五月六日
护士执业注册管理办法
第一条 为了规范护士执业注册管理，根据《护士条例》，制定本办法。
第二条 护士经执业注册取得《护士执业证书》后，方可按照注册的执业地点从事护理工作。
未经执业注册取得《护士执业证书》者，不得从事诊疗技术规范规定的护理活动。
第三条 卫生部负责全国护士执业注册监督管理工作。
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门是护士执业注册的主管部门，负责本行政区域的护士执业注册管理工作。
第四条 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门结合本行政区域的实际情况，制定护士执业注册工作的具体办法，并报卫生部备案。
第五条 申请护士执业注册，应当具备下列条件：
（一）具有完全民事行为能力；
（二）在中等职业学校、高等学校完成教育部和卫生部规定的普通全日制3年以上的护理、助产专业课程学习，包括在教学、综合医院完成8个月以上护理临床实习，并取得相应学历证书；
（三）通过卫生部组织的护士执业资格考试；
（四）符合本办法第六条规定的健康标准。
第六条 申请护士执业注册，应当符合下列健康标准：
（一）无精神病史；
（二）无色盲、色弱、双耳听力障碍；
（三）无影响履行护理职责的疾病、残疾或者功能障碍。
第七条 申请护士执业注册，应当提交下列材料：
（一）护士执业注册申请审核表；
（二）申请人身份证明；
（三）申请人学历证书及专业学习中的临床实习证明；
（四）护士执业资格考试成绩合格证明；
（五）省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门指定的医疗机构出具的申请人6个月内健康体检证明；
（六）医疗卫生机构拟聘用的相关材料。
第八条 卫生行政部门应当自受理申请之日起20个工作日内，对申请人提交的材料进行审核。审核合格的，准予注册，发给《护士执业证书》；对不符合规定条件的，不予注册，并书面说明理由。
《护士执业证书》上应当注明护士的姓名、性别、出生日期等个人信息及证书编号、注册日期和执业地点。
《护士执业证书》由卫生部统一印制。
第九条 护士执业注册申请，应当自通过护士执业资格考试之日起3年内提出；逾期提出申请的，除本办法第七条规定的材料外，还应当提交在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的教学、综合医院接受3个月临床护理培训并考核合格的证明。
第十条 护士执业注册有效期为5年。护士执业注册有效期届满需要继续执业的，应当在有效期届满前30日，向原注册部门申请延续注册。
第十一条 护士申请延续注册，应当提交下列材料：
（一）护士延续注册申请审核表；
（二）申请人的《护士执业证书》；
（三）省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门指定的医疗机构出具的申请人6个月内健康体检证明。
第十二条 注册部门自受理延续注册申请之日起20日内进行审核。审核合格的，予以延续注册。
第十三条 有下列情形之一的，不予延续注册：
（一）不符合本办法第六条规定的健康标准的；
（二）被处暂停执业活动处罚期限未满的。
第十四条 医疗卫生机构可以为本机构聘用的护士集体申请办理护士执业注册和延续注册。
第十五条 有下列情形之一的，拟在医疗卫生机构执业时，应当重新申请注册：
（一）注册有效期届满未延续注册的；
（二）受吊销《护士执业证书》处罚，自吊销之日起满2年的。
重新申请注册的，按照本办法第七条的规定提交材料；中断护理执业活动超过3年的，还应当提交在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的教学、综合医院接受3个月临床护理培训并考核合格的证明。
第十六条 护士在其执业注册有效期内变更执业地点等注册项目，应当办理变更注册。
但承担卫生行政部门交办或者批准的任务以及履行医疗卫生机构职责的护理活动，包括经医疗卫生机构批准的进修、学术交流等除外。
第十七条 护士在其执业注册有效期内变更执业地点的，应当向拟执业地注册主管部门报告，并提交下列材料：
（一）护士变更注册申请审核表；
（二）申请人的《护士执业证书》。
注册部门应当自受理之日起7个工作日内为其办理变更手续。
护士跨省、自治区、直辖市变更执业地点的，收到报告的注册部门还应当向其原执业地注册部门通报。
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当通过护士执业注册信息系统，为护士变更注册提供便利。
第十八条 护士执业注册后有下列情形之一的，原注册部门办理注销执业注册：
（一）注册有效期届满未延续注册；
（二）受吊销《护士执业证书》处罚；
（三）护士死亡或者丧失民事行为能力。
第十九条 卫生行政部门实施护士执业注册，有下列情形之一的，由其上级卫生行政部门或者监察机关责令改正，对直接负责的主管人员或者其他直接责任人员依法给予行政处分：
（一）对不符合护士执业注册条件者准予护士执业注册的；
（二）对符合护士执业注册条件者不予护士执业注册的。
第二十条 护士执业注册申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请护士执业注册的，卫生行政部门不予受理或者不予护士执业注册，并给予警告；已经注册的，应当撤销注册。
第二十一条 在内地完成护理、助产专业学习的香港、澳门特别行政区及台湾地区人员，符合本办法第五条、第六条、第七条规定的，可以申请护士执业注册。
第二十二条 计划生育技术服务机构护士的执业注册管理适用本办法的规定。
第二十三条 本办法下列用语的含义：
教学医院，是指与中等职业学校、高等学校有承担护理临床实习任务的合同关系，并能够按照护理临床实习教学计划完成教学任务的医院。
综合医院，是指依照《医疗机构管理条例》、《医疗机构基本标准》的规定，符合综合医院基本标准的医院。
第二十四条 本办法自2008年5月12日起施行。
